이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제1형 당뇨병이 있는 청소년의 심혈관 질환 위험 요인의 결정 요인 (CARDEA)

2023년 5월 18일 업데이트: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

제1형 당뇨병 청소년의 초기 심근 형태적 및 기능적 변화와 식이 및 신체 활동과의 연관성

1형 진성 당뇨병(T1D)은 어린이와 청소년 사이에서 가장 흔한 형태의 당뇨병이며 전 세계적으로, 특히 5세 미만 어린이 사이에서 증가하고 있습니다. 이것은 질병의 만성적 특성과 심혈관 질환(CVD)의 위험 증가와의 강력한 연관성을 고려할 때 걱정스러운 일입니다. 증거에 따르면 CVD의 마커는 이미 T1D 어린이에게 존재하므로 이 고위험군에서 예방이 임상 및 공중 보건 우선 순위가 됩니다. 그럼에도 불구하고 T1D 소아가 CVD에 걸리기 쉬운 요인이 무엇인지에 대한 충분한 이해가 여전히 부족합니다.

우리의 연구는 이 집단에서 어떤 개인, 가족 및 환경적 특성이 심장 질환의 위험을 증가시키는지, 조기에 가장 잘 측정하는 방법, T1D를 가진 청소년의 심장 질환 위험이 높아지는 잠재적인 메커니즘이 무엇인지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 다음을 목표로 합니다.

  1. T1D 및 건강한 대조군을 가진 청소년의 CVD에 대한 새로운 초기 마커(심장 표현형, 동맥 경직, 내피 기능)와 확립된 위험 인자(이상지질혈증, 고혈압)를 비교합니다.
  2. i) 생활 습관; ii) 염증 측정; 및 iii) T1D 및 건강한 대조군을 가진 청소년 사이의 산화 스트레스 마커 및 이러한 연관성의 그룹 차이를 결정합니다.
  3. 두 그룹에 걸쳐 이러한 기존 및 새로운 CVD 초기 마커와 이웃 기능 간의 연관성을 탐색합니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 T1D가 있는 14-18세 참가자 100명을 건강한 대조군 100명과 비교할 것입니다. 생활 습관에는 신체 활동, 수면, 좌식 행동, 체력 및 식이 섭취에 대한 평가가 포함됩니다. 혈압과 지질 프로필이 측정됩니다. 심장 구조/기능은 비조영 심장 자기 공명 영상(CMR)으로 평가됩니다. 대동맥 확장성은 맥파 속도에 의해 결정됩니다. 내피 기능은 흐름 매개 확장에 의해 결정됩니다. 염증 마커 및 내인성 항산화제는 혈액에서 측정됩니다. 이웃 기능에는 건축 및 사회적 환경 지표와 대기 질이 포함됩니다.

우리의 연구는 어떤 요인이 T1D를 가진 어린이가 심혈관 질환에 걸리기 쉬운지에 대한 지식을 높일 수 있는 특별한 기회를 제공합니다. T1D, 생활 습관, 대사 지표 및 CVD 사이의 상호 작용을 이해하는 것은 이러한 취약한 어린이를 위한 효과적인 예방 전략을 개발하는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

정지된

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

T1D 그룹: Sainte-Justine 병원 당뇨병 클리닉 환자

대조군: 커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • T1D 진단(T1D 그룹의 경우) 또는 모든 유형의 당뇨병 진단 없음(대조 그룹의 경우)
  • 14~18세

제외 기준:

  • T2D와 같은 다른 유형의 당뇨병이 있는 청소년
  • 연구 참여 능력을 제한할 수 있는 조건
  • CVD 위험에 영향을 미치는 알려진 병리학
  • 연구에 이미 등록한 참가자의 형제자매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 환자
제1형 당뇨병을 앓고 있는 14-18세의 소녀와 소년.
제어
연령과 성별이 일치하는 모든 유형의 당뇨병이 없는 청소년

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 구조(MRI)
기간: 기준선 측정
기준선 측정
내피 기능(흐름 매개 팽창)
기간: 기준선 측정
기준선 측정
혈관 구조(맥파 속도)
기간: 기준선 측정
기준선 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이상지질혈증
기간: 기준선 측정
기준선 측정
고혈압
기간: 기준선 측정
기준선 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 12일

기본 완료 (예상)

2029년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-936
  • 366194 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (기타 보조금/기금 번호: Heart and Stroke Foundation of Canada)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

3
구독하다