- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04304729
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 심혈관 질환 위험 요인의 결정 요인 (CARDEA)
제1형 당뇨병 청소년의 초기 심근 형태적 및 기능적 변화와 식이 및 신체 활동과의 연관성
1형 진성 당뇨병(T1D)은 어린이와 청소년 사이에서 가장 흔한 형태의 당뇨병이며 전 세계적으로, 특히 5세 미만 어린이 사이에서 증가하고 있습니다. 이것은 질병의 만성적 특성과 심혈관 질환(CVD)의 위험 증가와의 강력한 연관성을 고려할 때 걱정스러운 일입니다. 증거에 따르면 CVD의 마커는 이미 T1D 어린이에게 존재하므로 이 고위험군에서 예방이 임상 및 공중 보건 우선 순위가 됩니다. 그럼에도 불구하고 T1D 소아가 CVD에 걸리기 쉬운 요인이 무엇인지에 대한 충분한 이해가 여전히 부족합니다.
우리의 연구는 이 집단에서 어떤 개인, 가족 및 환경적 특성이 심장 질환의 위험을 증가시키는지, 조기에 가장 잘 측정하는 방법, T1D를 가진 청소년의 심장 질환 위험이 높아지는 잠재적인 메커니즘이 무엇인지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 다음을 목표로 합니다.
- T1D 및 건강한 대조군을 가진 청소년의 CVD에 대한 새로운 초기 마커(심장 표현형, 동맥 경직, 내피 기능)와 확립된 위험 인자(이상지질혈증, 고혈압)를 비교합니다.
- i) 생활 습관; ii) 염증 측정; 및 iii) T1D 및 건강한 대조군을 가진 청소년 사이의 산화 스트레스 마커 및 이러한 연관성의 그룹 차이를 결정합니다.
- 두 그룹에 걸쳐 이러한 기존 및 새로운 CVD 초기 마커와 이웃 기능 간의 연관성을 탐색합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 T1D가 있는 14-18세 참가자 100명을 건강한 대조군 100명과 비교할 것입니다. 생활 습관에는 신체 활동, 수면, 좌식 행동, 체력 및 식이 섭취에 대한 평가가 포함됩니다. 혈압과 지질 프로필이 측정됩니다. 심장 구조/기능은 비조영 심장 자기 공명 영상(CMR)으로 평가됩니다. 대동맥 확장성은 맥파 속도에 의해 결정됩니다. 내피 기능은 흐름 매개 확장에 의해 결정됩니다. 염증 마커 및 내인성 항산화제는 혈액에서 측정됩니다. 이웃 기능에는 건축 및 사회적 환경 지표와 대기 질이 포함됩니다.
우리의 연구는 어떤 요인이 T1D를 가진 어린이가 심혈관 질환에 걸리기 쉬운지에 대한 지식을 높일 수 있는 특별한 기회를 제공합니다. T1D, 생활 습관, 대사 지표 및 CVD 사이의 상호 작용을 이해하는 것은 이러한 취약한 어린이를 위한 효과적인 예방 전략을 개발하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
T1D 그룹: Sainte-Justine 병원 당뇨병 클리닉 환자
대조군: 커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- T1D 진단(T1D 그룹의 경우) 또는 모든 유형의 당뇨병 진단 없음(대조 그룹의 경우)
- 14~18세
제외 기준:
- T2D와 같은 다른 유형의 당뇨병이 있는 청소년
- 연구 참여 능력을 제한할 수 있는 조건
- CVD 위험에 영향을 미치는 알려진 병리학
- 연구에 이미 등록한 참가자의 형제자매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 환자
제1형 당뇨병을 앓고 있는 14-18세의 소녀와 소년.
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제어
연령과 성별이 일치하는 모든 유형의 당뇨병이 없는 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 구조(MRI)
기간: 기준선 측정
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기준선 측정
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내피 기능(흐름 매개 팽창)
기간: 기준선 측정
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기준선 측정
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혈관 구조(맥파 속도)
기간: 기준선 측정
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기준선 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이상지질혈증
기간: 기준선 측정
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기준선 측정
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고혈압
기간: 기준선 측정
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기준선 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-936
- 366194 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
- G-16-00012590 (기타 보조금/기금 번호: Heart and Stroke Foundation of Canada)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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