- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04304729
Déterminants des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire chez les jeunes atteints de diabète de type 1 (CARDEA)
Changements morphologiques et fonctionnels précoces du myocarde et leur association avec le régime alimentaire et l'activité physique chez les adolescents atteints de diabète de type 1
Le diabète sucré de type 1 (DT1) est la forme de diabète la plus courante chez les enfants et les jeunes, et il est en augmentation dans le monde, en particulier chez les enfants de moins de 5 ans. Ceci est inquiétant compte tenu de la nature chronique de la maladie et de sa forte association avec un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV). Les preuves suggèrent que des marqueurs de MCV sont déjà présents chez les enfants atteints de DT1, faisant de la prévention une priorité clinique et de santé publique dans cette population à haut risque. Malgré cela, une bonne compréhension des facteurs qui prédisposent les enfants atteints de DT1 aux MCV fait toujours défaut.
Notre étude vise à mieux comprendre dans cette population quelles caractéristiques individuelles, familiales et environnementales augmentent le risque de maladie cardiaque, comment le mesurer au mieux tôt et quels sont les mécanismes potentiels sous-jacents au risque accru de maladie cardiaque chez les jeunes atteints de DT1. Plus précisément, nous visons à :
- comparer des facteurs de risque établis (dyslipidémie, hypertension) avec de nouveaux marqueurs précoces de MCV (phénotype cardiaque, rigidité artérielle, fonction endothéliale) chez des adolescents atteints de DT1 et des témoins sains ;
- examiner les associations entre ces nouveaux marqueurs précoces avec : i) les habitudes de vie ; ii) mesures de l'inflammation ; et iii) les marqueurs du stress oxydatif chez les adolescents atteints de DT1 et les témoins sains, et déterminer les différences de groupe dans ces associations ;
- explorer, dans les deux groupes, les associations entre ces marqueurs précoces établis et nouveaux de MCV avec les caractéristiques du quartier.
Pour atteindre ces objectifs, nous comparerons 100 participants âgés de 14 à 18 ans atteints de DT1 à 100 témoins sains. Les habitudes de vie comprennent des évaluations de l'activité physique, du sommeil, du comportement sédentaire, de la condition physique et de l'apport alimentaire. La tension artérielle et les profils lipidiques seront mesurés. La structure/fonction cardiaque sera évaluée par imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) sans contraste. La distensibilité aortique sera déterminée par la vitesse de l'onde de pouls. La fonction endothéliale sera déterminée par la dilatation médiée par le flux. Les marqueurs inflammatoires et les antioxydants endogènes seront mesurés dans le sang. Les caractéristiques du quartier comprennent les indicateurs de l'environnement bâti et social et la qualité de l'air.
Notre étude offre une occasion exceptionnelle d'accroître nos connaissances sur les facteurs qui prédisposent les enfants atteints de DT1 aux maladies cardiovasculaires. Comprendre l'interaction entre le DT1, les habitudes de vie et les marqueurs métaboliques et les MCV est essentiel pour développer des stratégies de prévention efficaces pour ces enfants vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe DT1 : Patients de la Clinique du diabète de l'Hôpital Sainte-Justine
Groupe témoin : échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de DT1 (pour le groupe DT1) ou aucun diagnostic de tout type de diabète (pour le groupe témoin)
- 14 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Jeunes avec un autre type de diabète comme le DT2
- Conditions qui pourraient limiter leur capacité à participer à l'étude
- Pathologie connue qui influencerait leur risque de MCV
- Frères et sœurs d'un participant déjà inscrit à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Diabétiques
Filles et garçons âgés de 14 à 18 ans, vivant avec le diabète de type 1.
|
Contrôle
Adolescents appariés selon l'âge et le sexe sans aucun type de diabète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Structure cardiaque (IRM)
Délai: Mesure de base
|
Mesure de base
|
Fonction endothéliale (dilatation médiée par le flux)
Délai: Mesure de base
|
Mesure de base
|
Structure vasculaire (vitesse des ondes de pouls)
Délai: Mesure de base
|
Mesure de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dyslipidémie
Délai: Mesure de base
|
Mesure de base
|
Hypertension
Délai: Mesure de base
|
Mesure de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-936
- 366194 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
- G-16-00012590 (Autre subvention/numéro de financement: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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