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Déterminants des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire chez les jeunes atteints de diabète de type 1 (CARDEA)

18 mai 2023 mis à jour par: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Changements morphologiques et fonctionnels précoces du myocarde et leur association avec le régime alimentaire et l'activité physique chez les adolescents atteints de diabète de type 1

Le diabète sucré de type 1 (DT1) est la forme de diabète la plus courante chez les enfants et les jeunes, et il est en augmentation dans le monde, en particulier chez les enfants de moins de 5 ans. Ceci est inquiétant compte tenu de la nature chronique de la maladie et de sa forte association avec un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV). Les preuves suggèrent que des marqueurs de MCV sont déjà présents chez les enfants atteints de DT1, faisant de la prévention une priorité clinique et de santé publique dans cette population à haut risque. Malgré cela, une bonne compréhension des facteurs qui prédisposent les enfants atteints de DT1 aux MCV fait toujours défaut.

Notre étude vise à mieux comprendre dans cette population quelles caractéristiques individuelles, familiales et environnementales augmentent le risque de maladie cardiaque, comment le mesurer au mieux tôt et quels sont les mécanismes potentiels sous-jacents au risque accru de maladie cardiaque chez les jeunes atteints de DT1. Plus précisément, nous visons à :

  1. comparer des facteurs de risque établis (dyslipidémie, hypertension) avec de nouveaux marqueurs précoces de MCV (phénotype cardiaque, rigidité artérielle, fonction endothéliale) chez des adolescents atteints de DT1 et des témoins sains ;
  2. examiner les associations entre ces nouveaux marqueurs précoces avec : i) les habitudes de vie ; ii) mesures de l'inflammation ; et iii) les marqueurs du stress oxydatif chez les adolescents atteints de DT1 et les témoins sains, et déterminer les différences de groupe dans ces associations ;
  3. explorer, dans les deux groupes, les associations entre ces marqueurs précoces établis et nouveaux de MCV avec les caractéristiques du quartier.

Pour atteindre ces objectifs, nous comparerons 100 participants âgés de 14 à 18 ans atteints de DT1 à 100 témoins sains. Les habitudes de vie comprennent des évaluations de l'activité physique, du sommeil, du comportement sédentaire, de la condition physique et de l'apport alimentaire. La tension artérielle et les profils lipidiques seront mesurés. La structure/fonction cardiaque sera évaluée par imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) sans contraste. La distensibilité aortique sera déterminée par la vitesse de l'onde de pouls. La fonction endothéliale sera déterminée par la dilatation médiée par le flux. Les marqueurs inflammatoires et les antioxydants endogènes seront mesurés dans le sang. Les caractéristiques du quartier comprennent les indicateurs de l'environnement bâti et social et la qualité de l'air.

Notre étude offre une occasion exceptionnelle d'accroître nos connaissances sur les facteurs qui prédisposent les enfants atteints de DT1 aux maladies cardiovasculaires. Comprendre l'interaction entre le DT1, les habitudes de vie et les marqueurs métaboliques et les MCV est essentiel pour développer des stratégies de prévention efficaces pour ces enfants vulnérables.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe DT1 : Patients de la Clinique du diabète de l'Hôpital Sainte-Justine

Groupe témoin : échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de DT1 (pour le groupe DT1) ou aucun diagnostic de tout type de diabète (pour le groupe témoin)
  • 14 à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Jeunes avec un autre type de diabète comme le DT2
  • Conditions qui pourraient limiter leur capacité à participer à l'étude
  • Pathologie connue qui influencerait leur risque de MCV
  • Frères et sœurs d'un participant déjà inscrit à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabétiques
Filles et garçons âgés de 14 à 18 ans, vivant avec le diabète de type 1.
Contrôle
Adolescents appariés selon l'âge et le sexe sans aucun type de diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Structure cardiaque (IRM)
Délai: Mesure de base
Mesure de base
Fonction endothéliale (dilatation médiée par le flux)
Délai: Mesure de base
Mesure de base
Structure vasculaire (vitesse des ondes de pouls)
Délai: Mesure de base
Mesure de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dyslipidémie
Délai: Mesure de base
Mesure de base
Hypertension
Délai: Mesure de base
Mesure de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-936
  • 366194 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Autre subvention/numéro de financement: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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