Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u mládeže s diabetem 1. typu (CARDEA)

28. listopadu 2024 aktualizováno: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Časné morfologické a funkční změny myokardu a jejich souvislost s dietou a fyzickou aktivitou u dospívajících s diabetem 1.

Diabetes mellitus 1. typu (T1D) je nejběžnější formou diabetu u dětí a mládeže a na celém světě se zvyšuje, zejména u dětí do 5 let. To je znepokojivé vzhledem k chronické povaze onemocnění a jeho silnému spojení se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Důkazy naznačují, že markery KVO jsou již přítomny u dětí s T1D, takže prevence je u této vysoce rizikové populace klinickou prioritou a prioritou veřejného zdraví. Navzdory tomu stále chybí dobré pochopení toho, jaké faktory predisponují děti s T1D ke KVO.

Naše studie si klade za cíl lépe porozumět této populaci, jaké individuální, rodinné a environmentální charakteristiky zvyšují riziko srdečních onemocnění, jak je nejlépe včas změřit a jaké jsou potenciální mechanismy, které jsou základem zvýšeného rizika srdečního onemocnění u mládeže s T1D. Konkrétně se snažíme:

  1. porovnat zjištěné rizikové faktory (dyslipidémie, hypertenze) s novými časnými markery pro KVO (kardiální fenotyp, arteriální tuhost, endoteliální funkce) u adolescentů s T1D a zdravých kontrol;
  2. zkoumat souvislosti mezi těmito novými ranými markery s: i) životními návyky; ii) měření zánětu; a iii) markery oxidačního stresu mezi adolescenty s T1D a zdravými kontrolami a určit skupinové rozdíly v těchto asociacích;
  3. prozkoumat napříč oběma skupinami souvislosti mezi těmito zavedenými a novými ranými markery CVD se sousedskými rysy.

Abychom dosáhli těchto cílů, porovnáme 100 účastníků ve věku 14–18 let s T1D se 100 zdravými kontrolami. Návyky životního stylu zahrnují hodnocení fyzické aktivity, spánku, sedavého chování, zdatnosti a příjmu potravy. Bude měřen krevní tlak a lipidové profily. Srdeční struktura/funkce bude hodnocena nekontrastní srdeční magnetickou rezonancí (CMR). Roztažitelnost aorty bude určena rychlostí pulzní vlny. Endoteliální funkce bude určena průtokem zprostředkovanou dilatací. V krvi budou měřeny zánětlivé markery a endogenní antioxidanty. Mezi rysy sousedství patří ukazatele zastavěného a sociálního prostředí a kvalita ovzduší.

Naše studie poskytuje výjimečnou příležitost rozšířit naše znalosti o tom, jaké faktory predisponují děti s T1D ke kardiovaskulárním onemocněním. Pochopení souhry mezi T1D, životními návyky a metabolickými markery a KVO je zásadní pro vývoj účinných preventivních strategií pro tyto zranitelné děti.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina T1D: Pacienti kliniky diabetu nemocnice Sainte-Justine

Kontrolní skupina: Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza T1D (pro skupinu T1D) nebo žádná diagnóza jakéhokoli typu diabetu (pro kontrolní skupinu)
  • 14 až 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Mládež s jiným typem diabetu, jako je T2D
  • Podmínky, které by mohly omezit jejich schopnost účastnit se studie
  • Známá patologie, která by ovlivnila jejich riziko KVO
  • Sourozenci účastníka, který je již do studie zapsán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetici
Dívky a chlapci žijící s diabetem 1.
Řízení
Věk a pohlaví odpovídali účastníkům bez jakéhokoli typu diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční struktura (MRI)
Časové okno: Základní měření
Základní měření
Endoteliální funkce (průtokem zprostředkovaná dilatace)
Časové okno: Základní měření
Základní měření
Cévní struktura (rychlost pulsní vlny)
Časové okno: Základní měření
Základní měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dyslipidémie
Časové okno: Základní měření
Základní měření
Hypertenze
Časové okno: Základní měření
Základní měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-936
  • 366194 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Jiné číslo grantu/financování: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Předplatit