Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer blant ungdom med type 1-diabetes (CARDEA)

28. november 2024 oppdatert av: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Tidlige myokardiske morfologiske og funksjonelle endringer og deres assosiasjon med kosthold og fysisk aktivitet hos ungdom med type 1-diabetes

Type 1 diabetes mellitus (T1D) er den vanligste formen for diabetes blant barn og unge, og den øker rundt om i verden, spesielt blant barn under 5 år. Dette er bekymringsfullt gitt sykdommens kroniske natur og dens sterke assosiasjon med økt risiko for hjerte- og karsykdommer (CVD). Bevis tyder på at markører for CVD allerede er tilstede hos barn med T1D, noe som gjør forebygging til en klinisk og folkehelseprioritet i denne høyrisikopopulasjonen. Til tross for dette mangler fortsatt en god forståelse av hvilke faktorer som disponerer barn med T1D for CVD.

Vår studie tar sikte på å bedre forstå i denne populasjonen hvilke individuelle, familiære og miljømessige egenskaper som øker risikoen for hjertesykdom, hvordan man best kan måle den tidlig og hva som er de potensielle mekanismene som ligger til grunn for den økte risikoen for hjertesykdom hos ungdom med T1D. Konkret har vi som mål å:

  1. sammenligne etablerte risikofaktorer (dyslipidemi, hypertensjon) med nye tidlige markører for CVD (hjertefenotype, arteriell stivhet, endotelfunksjon) hos ungdom med T1D og friske kontroller;
  2. undersøke assosiasjonene mellom disse nye tidlige markørene med: i) livsstilsvaner; ii) mål på betennelse; og iii) markører for oksidativt stress blant ungdom med T1D og friske kontroller, og bestemme gruppeforskjeller i disse assosiasjonene;
  3. utforske, på tvers av begge grupper, assosiasjonene mellom disse etablerte og nye tidlige markørene for CVD med nabolagstrekk.

For å nå disse målene vil vi sammenligne 100 deltakere i alderen 14-18 år med T1D med 100 friske kontroller. Livsstilsvaner inkluderer vurderinger av fysisk aktivitet, søvn, stillesittende atferd, kondisjon og kosthold. Blodtrykk og lipidprofiler vil bli målt. Hjertets struktur/funksjon vil bli evaluert ved hjelp av ikke-kontrast cardiac magnetic resonance imaging (CMR). Aorta-utvidbarhet vil bli bestemt av pulsbølgehastigheten. Endotelfunksjonen vil bli bestemt ved strømningsmediert dilatasjon. Inflammatoriske markører og endogene antioksidanter vil bli målt i blod. Nabolagstrekk inkluderer bygde og sosiale miljøindikatorer og luftkvalitet.

Vår studie gir en eksepsjonell mulighet til å øke vår kunnskap om hvilke faktorer som disponerer barn med T1D for hjerte- og karsykdommer. Å forstå samspillet mellom T1D, livsstilsvaner og metabolske markører og CVD er avgjørende for å utvikle effektive forebyggingsstrategier for disse sårbare barna.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

T1D-gruppe: Sainte-Justine Hospitals Diabetesklinikk-pasienter

Kontrollgruppe: Samfunnsutvalg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av T1D (for T1D-gruppen) eller ingen diagnose av noen type diabetes (for kontrollgruppen)
  • 14 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom med en annen type diabetes som T2D
  • Forhold som kan begrense deres mulighet til å delta i studien
  • Kjent patologi som vil påvirke deres risiko for CVD
  • Søsken til en deltaker er allerede registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diabetikere
Jenter og gutter som lever med type 1 diabetes.
Kontroll
Alder og kjønn matchet deltakere uten noen form for diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertestruktur (MR)
Tidsramme: Grunnlinjemåling
Grunnlinjemåling
Endotelfunksjon (Flow-mediert dilatasjon)
Tidsramme: Grunnlinjemåling
Grunnlinjemåling
Vaskulær struktur (pulsbølgehastighet)
Tidsramme: Grunnlinjemåling
Grunnlinjemåling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyslipidemi
Tidsramme: Grunnlinjemåling
Grunnlinjemåling
Hypertensjon
Tidsramme: Grunnlinjemåling
Grunnlinjemåling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-936
  • 366194 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Annet stipend/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere