Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Determinantes de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares entre los jóvenes con diabetes tipo 1 (CARDEA)

28 de noviembre de 2024 actualizado por: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Cambios morfológicos y funcionales miocárdicos tempranos y su asociación con la dieta y la actividad física en adolescentes con diabetes tipo 1

La diabetes mellitus tipo 1 (T1D) es la forma más común de diabetes entre niños y jóvenes, y está aumentando en todo el mundo, particularmente entre niños menores de 5 años. Esto es preocupante dada la naturaleza crónica de la enfermedad y su fuerte asociación con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). La evidencia sugiere que los marcadores de CVD ya están presentes en niños con DT1, lo que hace que la prevención sea una prioridad clínica y de salud pública en esta población de alto riesgo. A pesar de esto, todavía falta una buena comprensión de qué factores predisponen a los niños con DT1 a las ECV.

Nuestro estudio tiene como objetivo comprender mejor en esta población qué características individuales, familiares y ambientales aumentan el riesgo de enfermedad cardíaca, cómo medirlo mejor desde el principio y cuáles son los mecanismos potenciales que subyacen al mayor riesgo de enfermedad cardíaca en jóvenes con DT1. Específicamente, nuestro objetivo es:

  1. comparar factores de riesgo establecidos (dislipidemia, hipertensión) con nuevos marcadores tempranos de ECV (fenotipo cardíaco, rigidez arterial, función endotelial) en adolescentes con DT1 y controles sanos;
  2. examinar las asociaciones entre estos nuevos marcadores tempranos con: i) hábitos de estilo de vida; ii) medidas de inflamación; y iii) marcadores de estrés oxidativo entre adolescentes con DT1 y controles sanos, y determinar diferencias grupales en estas asociaciones;
  3. explorar, en ambos grupos, las asociaciones entre estos marcadores tempranos establecidos y novedosos de CVD con características del vecindario.

Para lograr estos objetivos, compararemos 100 participantes de entre 14 y 18 años con DT1 con 100 controles sanos. Los hábitos de estilo de vida incluyen evaluaciones de la actividad física, el sueño, el comportamiento sedentario, el estado físico y la ingesta dietética. Se medirán la presión arterial y los perfiles de lípidos. La estructura/función cardíaca se evaluará mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC) sin contraste. La distensibilidad aórtica estará determinada por la velocidad de la onda del pulso. La función endotelial estará determinada por la dilatación mediada por flujo. Se medirán marcadores inflamatorios y antioxidantes endógenos en sangre. Las características del vecindario incluyen indicadores del entorno social y construido y la calidad del aire.

Nuestro estudio brinda una oportunidad excepcional para aumentar nuestro conocimiento sobre qué factores predisponen a los niños con DT1 a la enfermedad cardiovascular. Comprender la interacción entre la DT1, los hábitos de estilo de vida y los marcadores metabólicos y las ECV es fundamental para desarrollar estrategias de prevención eficaces para estos niños vulnerables.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo T1D: pacientes de la Clínica de Diabetes del Hospital Sainte-Justine

Grupo de control: Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de DT1 (para el grupo de DT1) o sin diagnóstico de ningún tipo de diabetes (para el grupo de control)
  • 14 a 18 años

Criterio de exclusión:

  • Jóvenes con otro tipo de diabetes como T2D
  • Condiciones que podrían limitar su capacidad para participar en el estudio
  • Patología conocida que influiría en su riesgo de ECV
  • Hermanos de un participante ya inscrito en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabéticos
Niñas y niños que viven con Diabetes Tipo 1.
Control
Participantes emparejados por edad y sexo sin ningún tipo de diabetes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estructura cardiaca (IRM)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
Medición de línea de base
Función endotelial (dilatación mediada por flujo)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
Medición de línea de base
Estructura vascular (velocidad de onda de pulso)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
Medición de línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dislipidemia
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
Medición de línea de base
Hipertensión
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
Medición de línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-936
  • 366194 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Otro número de subvención/financiamiento: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir