Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij jongeren met diabetes type 1 (CARDEA)

28 november 2024 bijgewerkt door: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Vroege myocardiale morfologische en functionele veranderingen en hun verband met voeding en lichaamsbeweging bij adolescenten met diabetes type 1

Diabetes mellitus type 1 (T1D) is de meest voorkomende vorm van diabetes bij kinderen en jongeren en neemt wereldwijd toe, vooral bij kinderen jonger dan 5 jaar. Dit is zorgwekkend gezien de chronische aard van de ziekte en de sterke associatie met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ). Er zijn aanwijzingen dat er al markers van HVZ aanwezig zijn bij kinderen met T1D, waardoor preventie een klinische en volksgezondheidsprioriteit is in deze risicopopulatie. Desondanks ontbreekt het nog steeds aan een goed begrip van de factoren die kinderen met T1D vatbaar maken voor HVZ.

Onze studie heeft tot doel beter te begrijpen in deze populatie welke individuele, familiale en omgevingskenmerken het risico op hartaandoeningen verhogen, hoe dit het beste in een vroeg stadium kan worden gemeten en wat de mogelijke mechanismen zijn die ten grondslag liggen aan het verhoogde risico op hartaandoeningen bij jongeren met T1D. Concreet streven we naar:

  1. vergelijk gevestigde risicofactoren (dyslipidemie, hypertensie) met nieuwe vroege markers voor CVD (cardiaal fenotype, arteriële stijfheid, endotheliale functie) bij adolescenten met T1D en gezonde controles;
  2. onderzoek de associaties tussen deze nieuwe vroege markers met: i) levensstijlgewoonten; ii) metingen van ontsteking; en iii) markers van oxidatieve stress bij adolescenten met T1D en gezonde controles, en groepsverschillen in deze associaties bepalen;
  3. onderzoeken, in beide groepen, de associaties tussen deze gevestigde en nieuwe vroege markers van HVZ met buurtkenmerken.

Om deze doelstellingen te bereiken, zullen we 100 deelnemers in de leeftijd van 14-18 jaar met T1D vergelijken met 100 gezonde controles. Leefstijlgewoonten omvatten beoordelingen van fysieke activiteit, slaap, sedentair gedrag, fitheid en inname via de voeding. Bloeddruk en lipidenprofielen worden gemeten. Cardiale structuur/functie zal worden geëvalueerd door middel van non-contrast cardiale magnetische resonantie beeldvorming (CMR). De uitrekbaarheid van de aorta wordt bepaald door de snelheid van de pulsgolf. De endotheliale functie zal worden bepaald door stromingsgemedieerde dilatatie. In het bloed worden ontstekingsmarkers en endogene antioxidanten gemeten. Buurtkenmerken zijn onder meer gebouwde en sociale omgevingsindicatoren en luchtkwaliteit.

Onze studie biedt een uitzonderlijke kans om onze kennis te vergroten over welke factoren kinderen met T1D vatbaar maken voor hart- en vaatziekten. Het begrijpen van de wisselwerking tussen T1D, leefstijlgewoonten en metabole markers en HVZ is van cruciaal belang voor het ontwikkelen van effectieve preventiestrategieën voor deze kwetsbare kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

T1D-groep: Patiënten van de Diabeteskliniek van het Sainte-Justine Ziekenhuis

Controlegroep: Communautaire steekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van T1D (voor de T1D-groep) of geen diagnose van enige vorm van diabetes (voor de controlegroep)
  • 14 tot 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Jongeren met een ander type diabetes zoals T2D
  • Omstandigheden die hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen kunnen beperken
  • Bekende pathologie die hun risico op HVZ zou beïnvloeden
  • Broers en zussen van een deelnemer die al aan het onderzoek heeft meegedaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Diabetici
Meisjes en jongens met diabetes type 1.
Controle
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met deelnemers zonder enige vorm van diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale structuur (MRI)
Tijdsspanne: Basislijnmeting
Basislijnmeting
Endotheliale functie (Flow-gemedieerde dilatatie)
Tijdsspanne: Basislijnmeting
Basislijnmeting
Vasculaire structuur (pulsgolfsnelheid)
Tijdsspanne: Basislijnmeting
Basislijnmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dyslipidemie
Tijdsspanne: Basislijnmeting
Basislijnmeting
Hypertensie
Tijdsspanne: Basislijnmeting
Basislijnmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-936
  • 366194 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren