Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok körében (CARDEA)

2023. május 18. frissítette: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

A szívizom korai morfológiai és funkcionális változásai és kapcsolatuk az étrenddel és a fizikai aktivitással 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél

Az 1-es típusú diabetes mellitus (T1D) a cukorbetegség leggyakoribb formája a gyermekek és fiatalok körében, és világszerte növekszik, különösen az 5 év alatti gyermekek körében. Ez aggodalomra ad okot, tekintettel a betegség krónikus jellegére, valamint a szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) fokozott kockázatával való szoros összefüggésre. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a szív- és érrendszeri betegségek markerei már jelen vannak a T1D-s gyermekekben, így a megelőzés klinikai és közegészségügyi prioritást élvez ebben a magas kockázatú populációban. Ennek ellenére még mindig hiányzik annak ismerete, hogy a T1D-ben szenvedő gyermekeket milyen tényezők hajlamosítják a szív- és érrendszeri betegségekre.

Vizsgálatunk célja, hogy jobban megértsük ebben a populációban, hogy mely egyéni, családi és környezeti jellemzők növelik a szívbetegség kockázatát, hogyan lehet ezt a legkorábban mérni, és melyek azok a lehetséges mechanizmusok, amelyek a T1D-vel rendelkező fiatalok szívbetegségének megnövekedett kockázatának hátterében állnak. Konkrétan a következőkre törekszünk:

  1. hasonlítsa össze a megállapított rizikófaktorokat (diszlipidémia, magas vérnyomás) a CVD új korai markereivel (szív fenotípus, artériás merevség, endothel funkció) T1D-s serdülőknél és egészséges kontrolloknál;
  2. vizsgálja meg az összefüggéseket ezen új korai markerek és: i) életmódbeli szokások között; ii) a gyulladás mértéke; és iii) az oxidatív stressz markerei a T1D-s serdülők és az egészséges kontrollok körében, és meghatározzák a csoportkülönbségeket ezekben az összefüggésekben;
  3. mindkét csoportban vizsgálja meg a CVD ezen kialakult és új korai markerei közötti összefüggéseket a szomszédsági jellemzőkkel.

E célok elérése érdekében 100, 14-18 éves, T1D-vel rendelkező résztvevőt hasonlítunk össze 100 egészséges kontrollal. Az életmódbeli szokások közé tartozik a fizikai aktivitás, az alvás, az ülő viselkedés, a fittség és a táplálékbevitel felmérése. Megmérik a vérnyomást és a lipidprofilokat. A szív szerkezetét/működését nem kontrasztos szívmágneses rezonancia képalkotással (CMR) értékelik. Az aorta tágíthatóságát a pulzushullám sebessége határozza meg. Az endoteliális funkciót az áramlás által közvetített dilatáció határozza meg. A vérben mérik a gyulladásos markereket és az endogén antioxidánsokat. A környék jellemzői közé tartoznak az épített és társadalmi környezeti mutatók, valamint a levegő minősége.

Tanulmányunk kivételes lehetőséget kínál arra, hogy bővítsük ismereteinket arról, hogy milyen tényezők hajlamosítanak a T1D-s gyermekeknél a szív- és érrendszeri betegségekre. A T1D, az életmódbeli szokások és az anyagcsere-markerek, valamint a szív- és érrendszeri betegségek közötti kölcsönhatás megértése kritikus fontosságú ahhoz, hogy hatékony megelőzési stratégiákat dolgozzanak ki e veszélyeztetett gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

T1D csoport: A Sainte-Justine Kórház Diabetes Klinikájának páciensei

Kontroll csoport: Közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A T1D diagnózisa (a T1D csoport esetében) vagy a cukorbetegség bármely típusának diagnosztizálása (a kontrollcsoport esetében)
  • 14-18 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik típusú cukorbetegségben, például T2D-ben szenvedő fiatalok
  • Olyan körülmények, amelyek korlátozhatják a vizsgálatban való részvételi képességüket
  • Ismert patológia, amely befolyásolhatja a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát
  • A vizsgálatba már beiratkozott résztvevő testvérei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cukorbetegek
14-18 éves, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő lányok és fiúk.
Ellenőrzés
Az életkor és a nem megegyezett a cukorbetegséggel nem rendelkező serdülőkkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szív szerkezete (MRI)
Időkeret: Alapmérés
Alapmérés
Endothel funkció (áramlás által közvetített tágulás)
Időkeret: Alapmérés
Alapmérés
Vaszkuláris szerkezet (impulzushullám sebesség)
Időkeret: Alapmérés
Alapmérés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dislipidémia
Időkeret: Alapmérés
Alapmérés
Magas vérnyomás
Időkeret: Alapmérés
Alapmérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mélanie Henderson, MD, Ph.D, St. Justine's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-936
  • 366194 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research)
  • G-16-00012590 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

3
Iratkozz fel