慢性心不全の高齢者の革新的なケア: 有効性の比較臨床試験 (I-COACH) (I-COACH)

米国では推定 650 万人の成人が心不全 (HF) を患っており、その有病率は増加しています。 HF は生活の質の低下を特徴としますが、これは自己管理が可能です。 ただし、合併症の管理を支援するためにプロバイダーから提供されるサポートの量は、実現可能な範囲をはるかに超えています。 これらの患者の複雑なニーズには、mHealth 管理モデルなどのヘルスケア サービスの提供に対する新しいビジョンが必要です。 Bluetooth 対応の血圧、心拍数、体重、パルスオキシメトリーの遠隔モニタリングなどの mHealth テクノロジーにより、生体認証データやビデオ メッセージを医療提供者と即時に共有し、症状が発現する前、つまり患者が必要なときに、必要な場所で患者に即座にフィードバックを共有することができます。

これは、現実世界の環境で実施される一重盲検比較有効性ランダム化対照試験です。 高齢の心不全患者（55 歳以上）とその介護者である 400 人のダイアドのサンプルが大規模な医療センターから集められ、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。200 人のダイアドは医療提供者主導のモデルに、200 人のダイアドは医療提供者主導モデルに割り当てられます。 mHealth 管理モデル。 医療提供者主導の管理モデルは、心不全患者の現在のケア標準です。ケアの提供は、電話または直接のコミュニケーションによるオフィス訪問および緊急訪問で構成されます。 体重計、血圧、パルスオキシメトリ装置、データを記録するログを備えた家庭用機器キットを提供することで、標準治療が強化されます。 mHealth ケア管理モデルは、リアルタイムの生体モニタリング キットと、Bluetooth でペアリングされた Android タブレットに接続されたクラウドベースの臨床医ポータルを備えた安全なワイヤレス ゲートウェイを使用した遠隔医療訪問で構成されています。 毎日の測定値は 24 時間体制の RN コールセンターに送信され、プロトコルごとに優先順位が付けられます。 患者、介護者、および医療システムのレベルで最も重要であると地域の関係者によって事前に通知された結果が収集され、ベースライン、3 か月および 6 か月で比較されます。 1) 患者の場合: HF のセルフケア。ケア、症状、投薬、治療を管理する自信と自己効力感。 HF の知識。精神的および身体的健康、健康被害、情報サポート、機器の使いやすさ、生活の質。 ２）介護者の場合：介護者の負担と健康。 3) 医療システムの場合: 患者の満足度、病院、救急および医療提供者の訪問、死亡率。 参加者のサブセットに対する差額給付は、患者の特性（社会人口統計、地方など）に応じて評価されます。 メディエーション変数を評価すると、根底にあるプロセスの理解が深まります。 この研究は、心不全患者など、高額で必要性の高い患者のケアに革命をもたらす可能性があります。