Atención innovadora de adultos mayores con insuficiencia cardíaca crónica: un ensayo clínico de eficacia comparativa (I-COACH) (I-COACH)

Se estima que 6,5 millones de adultos en los EE. UU. tienen insuficiencia cardíaca (IC) y la prevalencia está aumentando. La IC se caracteriza por una mala calidad de vida, pero es susceptible de autocontrol. Sin embargo, la cantidad de apoyo disponible de los proveedores para ayudar a controlar las complicaciones va mucho más allá de lo que es factible. Las necesidades complejas de estos pacientes requieren una nueva visión para la prestación de servicios de atención médica, como un modelo de gestión de mHealth. Las tecnologías de mHealth, como la monitorización remota de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el peso y la oximetría de pulso con Bluetooth, permiten compartir datos biométricos inmediatos y mensajes de video con los proveedores y brindar retroalimentación instantánea a los pacientes antes de las crisis de síntomas, es decir, cuándo y dónde los pacientes lo necesitan.

Este es un ensayo controlado aleatorizado de eficacia comparativa simple ciego realizado en un entorno del mundo real. Se reclutará una muestra de 400 díadas, es decir, pacientes mayores con IC (>55 años) y sus cuidadores, de un gran centro médico y se asignará aleatoriamente a uno de dos brazos: 200 díadas a un modelo dirigido por el proveedor o 200 díadas a el modelo de gestión mHealth. El modelo de gestión dirigido por el proveedor es el estándar de atención actual para pacientes con IC; la prestación de atención consiste en visitas al consultorio y de emergencia, con comunicaciones telefónicas o en persona. El estándar de atención se incrementará al proporcionar kits de equipos para el hogar con báscula, medidores de presión arterial, dispositivos de oximetría de pulso y un registro para registrar datos. El modelo de gestión de atención médica móvil consiste en kits de biomonitoreo en tiempo real y visitas de telemedicina que utilizan una puerta de enlace inalámbrica segura con un portal médico basado en la nube conectado a una tableta Android emparejada con Bluetooth. Las lecturas diarias se transmiten a un centro de llamadas de RN las 24 horas y se clasifican según los protocolos. Los resultados informados con anterioridad por las partes interesadas de la comunidad como los más importantes a nivel del paciente, el cuidador y los sistemas de salud se recopilarán y compararán al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses: 1) Para el paciente: autocuidado de la IC; confianza y autoeficacia para manejar la atención, los síntomas, los medicamentos y los tratamientos; conocimiento de la IC; salud mental y física, problemas de salud, apoyo informativo, facilidad de uso del equipo y calidad de vida. 2) Para el cuidador: sobrecarga del cuidador y salud. 3) Para el Sistema de Salud: satisfacción del paciente, visitas al hospital, emergencias y proveedores, y mortalidad. Los beneficios diferenciales para subconjuntos de participantes se evaluarán de acuerdo con las características del paciente (sociodemográficas, ruralidad, etc.). La evaluación de las variables de mediación mejorará nuestra comprensión de los procesos subyacentes. Esta investigación tiene el potencial de revolucionar la atención de pacientes de alto costo y alta necesidad, como aquellos con IC.