Cuidados Inovadores para Idosos com Insuficiência Cardíaca Crônica: Um Estudo Clínico de Eficácia Comparativa (I-COACH) (I-COACH)

Estima-se que 6,5 milhões de adultos nos EUA tenham Insuficiência Cardíaca (IC) e a prevalência está aumentando. A IC é caracterizada por baixa qualidade de vida, mas passível de autogestão. No entanto, a quantidade de suporte disponível dos provedores para ajudar a gerenciar as complicações está muito além do que é viável. As necessidades complexas desses pacientes exigem uma nova visão para a prestação de serviços de saúde, como um modelo de gestão mHealth. As tecnologias mHealth, como o monitoramento remoto de PA, frequência cardíaca, peso e oximetria de pulso habilitados para blue-tooth, permitem o compartilhamento imediato de dados biométricos e mensagens de vídeo com provedores e feedback instantâneo aos pacientes antes das crises de sintomas, ou seja, quando e onde os pacientes precisam.

Este é um estudo randomizado controlado de eficácia comparativa simples-cego conduzido em um cenário do mundo real. Uma amostra de 400 díades, ou seja, pacientes idosos com IC (>55 anos) e seus cuidadores, será recrutada em um grande centro médico e aleatoriamente designada para um dos dois braços: 200 díades para um modelo direcionado pelo provedor ou 200 díades para o modelo de gestão mHealth. O modelo de gerenciamento dirigido pelo provedor é o padrão de atendimento atual para pacientes com IC; a prestação de cuidados consiste em visitas ao consultório e de emergência, com comunicações telefónicas ou presenciais. O padrão de atendimento será aumentado com o fornecimento de kits de equipamentos domésticos com balança, pressão arterial, dispositivos de oximetria de pulso e um registro para registrar os dados. O modelo de gerenciamento de cuidados mHealth consiste em kits de biomonitoramento em tempo real e visitas de telemedicina usando um gateway sem fio seguro com um portal clínico baseado em nuvem conectado a um tablet Android emparelhado com Bluetooth. As leituras diárias são transmitidas para um call center RN 24 horas e triadas por protocolos. Os resultados informados previamente pelas partes interessadas da comunidade como sendo os mais importantes nos níveis do paciente, do cuidador e dos sistemas de saúde serão coletados e comparados na linha de base, 3 e 6 meses: 1) Para o paciente: autocuidado da IC; confiança e autoeficácia para gerir cuidados, sintomas, medicamentos e tratamentos; conhecimento em HF; saúde mental e física, problemas de saúde, suporte informacional, usabilidade de equipamentos e qualidade de vida. 2) Para o cuidador: sobrecarga e saúde do cuidador. 3) Para o Sistema de Saúde: satisfação do paciente, hospitais, atendimentos de emergência e prestadores de serviços e mortalidade. Os benefícios diferenciais para subconjuntos de participantes serão avaliados de acordo com as características do paciente (sociodemográficas, ruralidade, etc.). A avaliação das variáveis ​​de mediação aumentará nossa compreensão dos processos subjacentes. Esta pesquisa tem o potencial de revolucionar o atendimento a pacientes de alto custo e alta necessidade, como aqueles com IC.