Innovative Versorgung älterer Erwachsener mit chronischer Herzinsuffizienz: Eine vergleichende klinische Wirksamkeitsstudie (I-COACH) (I-COACH)

Schätzungsweise 6,5 Millionen Erwachsene in den USA leiden an Herzinsuffizienz (HF), und die Prävalenz nimmt zu. Herzinsuffizienz zeichnet sich durch eine schlechte Lebensqualität aus, die sich jedoch selbst behandeln lässt. Allerdings übersteigt der Umfang der von den Anbietern angebotenen Unterstützung bei der Bewältigung von Komplikationen bei weitem das Machbare. Die komplexen Bedürfnisse dieser Patienten erfordern eine neue Vision für die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten, beispielsweise ein mHealth-Managementmodell. mHealth-Technologien wie die Bluetooth-fähige Fernüberwachung von Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht und Pulsoximetrie ermöglichen den sofortigen Austausch biometrischer Daten und Videonachrichten mit Anbietern sowie sofortiges Feedback an Patienten vor Symptomkrisen, d. h. wann und wo Patienten es benötigen.

Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie zur vergleichenden Wirksamkeit, die in einer realen Umgebung durchgeführt wird. Eine Stichprobe von 400 Dyaden, d. h. älteren Patienten mit Herzinsuffizienz (> 55 Jahre) und ihren Betreuern, wird aus einem großen medizinischen Zentrum rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Armen zugeordnet: 200 Dyaden einem vom Anbieter geleiteten Modell oder 200 Dyaden einem das mHealth-Managementmodell. Das anbieterorientierte Managementmodell ist der aktuelle Versorgungsstandard für Patienten mit Herzinsuffizienz; Die Pflegeerbringung umfasst Büro- und Notfallbesuche mit telefonischer oder persönlicher Kommunikation. Der Pflegestandard wird durch die Bereitstellung von Heimausrüstungssets mit Waage, Blutdruck, Pulsoximetriegeräten und einem Protokoll zur Datenaufzeichnung erweitert. Das mHealth-Verwaltungsmodell besteht aus Echtzeit-Bioüberwachungskits und telemedizinischen Besuchen über ein sicheres drahtloses Gateway mit einem cloudbasierten Klinikerportal, das mit einem über Bluetooth gekoppelten Android-Tablet verbunden ist. Tägliche Messwerte werden an ein 24-Stunden-RN-Callcenter übermittelt und anhand von Protokollen geprüft. Ergebnisse, die vorab von Interessenvertretern der Gemeinde als am wichtigsten auf der Ebene des Patienten, des Pflegepersonals und des Gesundheitssystems angegeben wurden, werden zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten, gesammelt und verglichen: 1) Für den Patienten: Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz; Selbstvertrauen und Selbstwirksamkeit im Umgang mit Pflege, Symptomen, Medikamenten und Behandlungen; HF-Kenntnisse; geistige und körperliche Gesundheit, gesundheitliche Belastung, Informationsunterstützung, Benutzerfreundlichkeit der Ausrüstung und Lebensqualität. 2) Für die Pflegekraft: Belastung und Gesundheit der Pflegekraft. 3) Für das Gesundheitssystem: Patientenzufriedenheit, Krankenhaus-, Notfall- und Anbieterbesuche sowie Sterblichkeit. Der unterschiedliche Nutzen für Teilgruppen der Teilnehmer wird anhand der Patientenmerkmale (soziodemografisch, ländlich usw.) bewertet. Die Auswertung von Mediationsvariablen wird unser Verständnis der zugrunde liegenden Prozesse verbessern. Diese Forschung hat das Potenzial, die Versorgung von Patienten mit hohen Kosten und hohem Bedarf, beispielsweise solchen mit Herzinsuffizienz, zu revolutionieren.