Soins innovants pour les personnes âgées atteintes d'insuffisance cardiaque chronique : un essai clinique d'efficacité comparative (I-COACH) (I-COACH)

On estime que 6,5 millions d'adultes aux États-Unis souffrent d'insuffisance cardiaque (IC) et la prévalence augmente. L'IC se caractérise par une mauvaise qualité de vie, mais cela se prête à l'autogestion. Cependant, la quantité de soutien disponible auprès des prestataires pour aider à gérer les complications est bien au-delà de ce qui est faisable. Les besoins complexes de ces patients nécessitent une nouvelle vision de la prestation des services de soins de santé, comme un modèle de gestion mHealth. Les technologies de santé mobile telles que la surveillance à distance de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, du poids et de l'oxymétrie de pouls activée par Bluetooth permettent le partage immédiat de données biométriques et de messages vidéo avec les prestataires et un retour instantané aux patients avant les crises de symptômes, c'est-à-dire quand et où les patients en ont besoin.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé d'efficacité comparative en simple aveugle mené dans un environnement réel. Un échantillon de 400 dyades, c'est-à-dire des patients âgés atteints d'IC ​​(> 55 ans) et leurs soignants, seront recrutés dans un grand centre médical et assignés au hasard à l'un des deux bras : 200 dyades à un modèle dirigé par un prestataire ou 200 dyades à le modèle de gestion mHealth. Le modèle de gestion dirigé par le fournisseur est la norme de soins actuelle pour les patients atteints d'IC ; la prestation des soins consiste en des visites au bureau et aux urgences, avec des communications téléphoniques ou en personne. La norme de soins sera augmentée en fournissant des kits d'équipement à domicile avec une balance, une pression artérielle, des appareils d'oxymétrie de pouls et un journal pour enregistrer les données. Le modèle de gestion des soins de santé mobile consiste en des kits de biosurveillance en temps réel et des visites de télémédecine utilisant une passerelle sans fil sécurisée avec un portail de clinicien basé sur le cloud connecté à une tablette Android couplée à Bluetooth. Les lectures quotidiennes sont transmises à un centre d'appels RN 24 heures sur 24 et triées selon les protocoles. Les résultats informés au préalable par les parties prenantes communautaires comme étant les plus importants au niveau du patient, du soignant et des systèmes de santé seront collectés et comparés au départ, à 3 et 6 mois : 1) Pour le patient : auto-prise en charge de l'IC ; la confiance et l'auto-efficacité pour gérer les soins, les symptômes, les médicaments et les traitements ; Connaissance HF ; la santé mentale et physique, la détresse liée à la santé, le soutien informationnel, la convivialité de l'équipement et la qualité de vie. 2) Pour l'aidant : fardeau et santé de l'aidant. 3) Pour le système de santé : satisfaction des patients, visites à l'hôpital, aux urgences et aux prestataires, et mortalité. Les bénéfices différentiels pour des sous-ensembles de participants seront évalués en fonction des caractéristiques des patients (socio-démographiques, ruralité, etc.). L'évaluation des variables de médiation améliorera notre compréhension des processus sous-jacents. Cette recherche a le potentiel de révolutionner les soins pour les patients dont les coûts et les besoins sont élevés, comme ceux qui souffrent d'IC.