Cura innovativa degli anziani con insufficienza cardiaca cronica: uno studio clinico di efficacia comparativa (I-COACH) (I-COACH)

Si stima che 6,5 milioni di adulti negli Stati Uniti soffrano di insufficienza cardiaca (HF) e la prevalenza è in aumento. L'insufficienza cardiaca è caratterizzata da una scarsa qualità della vita, ma questa è suscettibile di autogestione. Tuttavia, la quantità di supporto disponibile dai fornitori per aiutare a gestire le complicazioni è ben oltre ciò che è fattibile. Le complesse esigenze di questi pazienti richiedono una nuova visione per la fornitura di servizi sanitari, come un modello di gestione della mHealth. Le tecnologie mHealth come il monitoraggio remoto della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca, del peso e della pulsossimetria consentono la condivisione di dati biometrici immediati e messaggi video con i fornitori e un feedback istantaneo ai pazienti prima delle crisi dei sintomi, ovvero quando e dove i pazienti ne hanno bisogno.

Questo è uno studio randomizzato controllato di efficacia comparativa in singolo cieco condotto in un ambiente reale. Un campione di 400 diadi, ovvero pazienti anziani con scompenso cardiaco (> 55 anni) e i loro caregiver, sarà reclutato da un grande centro medico e assegnato in modo casuale a uno dei due bracci: 200 diadi a un modello diretto dal fornitore o 200 diadi a il modello di gestione della mHealth. Il modello di gestione diretto dal fornitore è l'attuale standard di cura per i pazienti con insufficienza cardiaca; l'erogazione delle cure consiste in visite ambulatoriali e di emergenza, con comunicazioni telefoniche o di persona. Lo standard di cura sarà aumentato fornendo kit di attrezzature domiciliari con bilancia, misuratore di pressione, pulsossimetria e un registro per la registrazione dei dati. Il modello di gestione dell'assistenza mHealth consiste in kit di biomonitoraggio in tempo reale e visite di telemedicina utilizzando un gateway wireless sicuro con un portale clinico basato su cloud connesso a un tablet Android accoppiato tramite Bluetooth. Le letture giornaliere vengono trasmesse a un call center RN attivo 24 ore su 24 e valutate in base ai protocolli. I risultati informati in precedenza dalle parti interessate della comunità di essere più importanti a livello di paziente, caregiver e sistemi sanitari saranno raccolti e confrontati al basale, 3 e 6 mesi: 1) Per il paziente: cura personale dell'HF; fiducia e autoefficacia nel gestire cure, sintomi, farmaci e trattamenti; conoscenza HF; salute mentale e fisica, problemi di salute, supporto informativo, usabilità delle attrezzature e qualità della vita. 2) Per il caregiver: carico e salute del caregiver. 3) Per il Sistema Sanitario: soddisfazione del paziente, visite ospedaliere, di emergenza e degli operatori e mortalità. I benefici differenziali per sottogruppi di partecipanti saranno valutati in base alle caratteristiche del paziente (socio-demografico, ruralità, ecc.). La valutazione delle variabili di mediazione migliorerà la nostra comprensione dei processi sottostanti. Questa ricerca ha il potenziale per rivoluzionare l'assistenza ai pazienti ad alto costo e ad alto bisogno come quelli con scompenso cardiaco.