Innowacyjna opieka nad osobami starszymi z przewlekłą niewydolnością serca: badanie kliniczne porównawcze skuteczności (I-COACH) (I-COACH)

Szacuje się, że 6,5 miliona dorosłych w Stanach Zjednoczonych cierpi na niewydolność serca (HF), a częstość jej występowania wzrasta. Niewydolność serca charakteryzuje się niską jakością życia, ale jest ona podatna na samodzielne leczenie. Jednak ilość wsparcia dostępnego od dostawców, aby pomóc w radzeniu sobie z powikłaniami, znacznie wykracza poza to, co jest wykonalne. Złożone potrzeby tych pacjentów wymagają nowej wizji świadczenia usług zdrowotnych, takiej jak model zarządzania m-zdrowiem. Technologie m-zdrowia, takie jak zdalny monitoring BP, tętna, masy ciała i pulsoksymetrii z obsługą Bluetooth, umożliwiają udostępnianie natychmiastowych danych biometrycznych i wiadomości wideo dostawcom oraz natychmiastową informację zwrotną dla pacjentów przed kryzysem objawów, czyli wtedy, gdy pacjenci tego potrzebują.

Jest to randomizowana, kontrolowana próba porównawcza skuteczności z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzona w rzeczywistych warunkach. Próba 400 diad, czyli starszych pacjentów z HF (>55 lat) i ich opiekunów, zostanie zrekrutowana z dużego ośrodka medycznego i losowo przydzielona do jednego z dwóch ramion: 200 diad do modelu kierowanego przez świadczeniodawcę lub 200 diad do model zarządzania mZdrowiem. Model zarządzania ukierunkowanego na dostawcę jest obecnym standardem opieki nad pacjentami z HF; świadczenie opieki obejmuje wizyty w gabinecie i wizyty w nagłych wypadkach, z komunikacją telefoniczną lub osobistą. Standard opieki zostanie rozszerzony poprzez dostarczenie zestawów wyposażenia domu z wagą, urządzeniami do pomiaru ciśnienia krwi, pulsoksymetrii oraz dziennika do zapisywania danych. Model zarządzania opieką mHealth składa się z zestawów do biomonitoringu w czasie rzeczywistym i wizyt telemedycznych przy użyciu bezpiecznej bramy bezprzewodowej z portalem klinicznym w chmurze połączonym z tabletem z Androidem sparowanym przez Bluetooth. Codzienne odczyty są przesyłane do całodobowego centrum telefonicznego RN i przeprowadzane według protokołów. Wyniki, o których wcześniej informowali interesariusze ze społeczności, że są najważniejsze na poziomie pacjenta, opiekuna i systemu opieki zdrowotnej, zostaną zebrane i porównane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach: 1) Dla pacjenta: samoopieka w przypadku HF; pewność siebie i poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu opieką, objawami, lekami i leczeniem; wiedza o HF; zdrowie psychiczne i fizyczne, stan zdrowia, wsparcie informacyjne, użyteczność sprzętu i jakość życia. 2) Dla opiekuna: obciążenie opiekuna a zdrowie. 3) Dla systemu opieki zdrowotnej: satysfakcja pacjentów, wizyty w szpitalach, w nagłych wypadkach i u świadczeniodawców oraz śmiertelność. Zróżnicowane korzyści dla podzbiorów uczestników zostaną ocenione zgodnie z charakterystyką pacjenta (społeczno-demograficzną, wiejską itp.). Ocena zmiennych mediacji poprawi nasze zrozumienie procesów leżących u ich podstaw. Badania te mogą zrewolucjonizować opiekę nad kosztownymi i wymagającymi leczenia pacjentami, takimi jak pacjenci z HF.