Innovativ vård av äldre vuxna med kronisk hjärtsvikt: en klinisk prövning av jämförande effektivitet (I-COACH) (I-COACH)

Uppskattningsvis 6,5 miljoner vuxna i USA har hjärtsvikt (HF) och prevalensen ökar. HF kännetecknas av dålig livskvalitet men detta är mottagligt för självförvaltning. Mängden tillgängligt stöd från leverantörer för att hantera komplikationer är dock långt utöver vad som är möjligt. Dessa patienters komplexa behov kräver en ny vision för tillhandahållande av hälso- och sjukvårdstjänster, såsom en mHealth-hanteringsmodell. mHealth-teknologier som bluetooth-aktiverad BP, hjärtfrekvens, vikt och pulsoximetri fjärrövervakning tillåter delning av omedelbar biometrisk data och videomeddelanden med leverantörer och omedelbar feedback till patienter innan symtomkriser, det vill säga när och var patienter behöver det.

Detta är en enkelblindad jämförande effektivitet randomiserad kontrollerad studie utförd i en verklig miljö. Ett urval på 400 dyader, det vill säga äldre patienter med HF (>55 år) och deras vårdgivare, kommer att rekryteras från ett stort vårdcenter och slumpmässigt tilldelas en av två armar: 200 dyader till en vårdgivarestyrd modell eller 200 dyader till mHealth-hanteringsmodellen. Den leverantörsstyrda hanteringsmodellen är den nuvarande vårdstandarden för patienter med HF; Vårdleveransen består av kontors- och akutbesök, med telefon eller personlig kommunikation. Vårdstandarden kommer att förstärkas genom att tillhandahålla hemutrustningssatser med viktvåg, blodtryck, pulsoximetriapparater och en logg för att registrera data. MHealth-vårdshanteringsmodellen består av bioövervakningskit i realtid och telemedicinbesök med hjälp av en säker trådlös gateway med en molnbaserad klinikerportal ansluten till en Bluetooth-parad Android-surfplatta. Dagliga avläsningar sänds till ett 24-timmars RN callcenter och triageras enligt protokoll. Resultat som tidigare informerats av samhällsaktörer om att vara viktigast på patient-, vårdgivare- och hälsosystemnivå kommer att samlas in och jämföras vid baslinjen, 3 och 6 månader: 1) För patienten: egenvård av HF; självförtroende och själveffektivitet för att hantera vård, symtom, mediciner och behandlingar; HF-kunskaper; psykisk och fysisk hälsa, hälsoproblem, informationsstöd, användbarhet av utrustning och livskvalitet. 2) För vårdgivaren: vårdgivarens börda och hälsa. 3) För hälsosystemet: patientnöjdhet, sjukhus-, akut- och vårdbesök och dödlighet. Differentiella fördelar för delmängder av deltagare kommer att utvärderas i enlighet med patientens egenskaper (sociodemografiska, landsbygdsområden, etc.). Utvärdering av medlingsvariabler kommer att öka vår förståelse för underliggande processer. Denna forskning har potential att revolutionera vården för patienter med höga kostnader och höga behov, såsom de med HF.