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入院患者の臨床的悪化を早期に検出するための重要なパラメータの継続的なモニタリング (WARD)

2022年1月6日 更新者:Katja Kjær Grønbæk、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

入院患者の臨床的悪化を早期に検出するための重要なパラメータの継続的なモニタリング - 呼吸および循環障害のワイヤレス評価 (WARD) プロジェクトの一部

病棟に入院した患者の場合、臨床状態が悪化するかどうかを予測することはしばしば困難ですが、ICU への入院につながる呼吸不全などの生命を脅かす事象の 8 ~ 24 時間前に、バイタル サインのわずかな変化が通常存在します。予期せぬ心停止。 臨床観察におけるこのような不利な傾向は、見逃されたり、誤解されたり、緊急であると認識されなかったりする可能性があります。 新しい継続的でウェアラブルな 24 時間 365 日臨床バイタル パラメーター モニタリング システムは、有害事象が避けられないポイント オブ ノーリターンを超えて患者の状態が進行する前に、臨床的悪化を特定する独自の可能性を提供します。 WARD プロジェクトは、入院後最初の 4 日間の心肺の微小事象と臨床的有害事象との相関関係を特定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般病棟の入院患者で、重症化リスクが高い患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • -少なくとも24時間の入院後の急性入院または集中治療室(ICU)からの退院。
  • -早期警告スコア(EWS)≧4 入学から包含まで少なくとも1回
  • 入院の主な理由として、次の暫定的な診断のいずれか: 肺炎、呼吸困難、急性心筋梗塞、心不全または敗血症
  • ICUへの入院または退院後12時間以内に包含会話が可能

除外基準:

  • ご協力いただけない患者様
  • インフォームドコンセントができない患者
  • -推定身体的起源ではないEWS≧4の患者
  • 石膏やシリコンにアレルギーのある方
  • ペースメーカーまたはICDを装着している患者
  • 治療に制限のある患者(蘇生またはICUへの入院なし)
  • 24時間以内に退院が予想される患者
  • WARD-COPD試験に参加した患者(H-18026653)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深刻な脱飽和
時間枠:急性入院の最初の4日以内に10分以上
連続 10 分間で SpO2 <85%
急性入院の最初の4日以内に10分以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脱飽和
時間枠:急性入院の最初の4日以内に60分以上
連続 60 分間で SpO2 <92%
急性入院の最初の4日以内に60分以上
頻脈
時間枠:入学後4日以内の1分間
心拍数 >130/分
入学後4日以内の1分間
徐脈
時間枠:入学後4日以内の1分間
心拍数 >41/分
入学後4日以内の1分間
頻呼吸
時間枠:入学後4日以内の1分間
呼吸数 >24/分
入学後4日以内の1分間
徐脈
時間枠:入学後4日以内の1分間
呼吸数 <9/分
入学後4日以内の1分間
低血圧
時間枠:入院後4日以内に1回の測定
収縮期血圧 <90 mmHg
入院後4日以内に1回の測定
高血圧
時間枠:入院の最初の 4 日間に 1 回の測定
収縮期血圧 >219 mmHg
入院の最初の 4 日間に 1 回の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Christian Meyhoff, MD, PhD、Bispebjerg hospital
  • 主任研究者:Katja Grønbæk, MD、Bispebjerg hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年3月25日

一次修了 (予期された)

2020年8月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月9日

最初の投稿 (実際)

2020年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-19086056

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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