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입원 환자의 임상적 악화를 조기에 감지하기 위한 필수 매개변수의 지속적인 모니터링 (WARD)

2022년 1월 6일 업데이트: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

입원 환자의 임상적 악화를 조기에 감지하기 위한 필수 매개변수의 지속적인 모니터링 - 무선 호흡 및 순환 장애 평가(WARD) 프로젝트의 일부

병동에 입원한 환자의 경우 임상 상태가 악화될지 예측하기 어려운 경우가 많지만 일반적으로 중환자실 입원으로 이어지는 호흡 부전과 같은 생명을 위협하는 사건이 발생하기 8~24시간 전에 활력 징후의 미묘한 변화가 나타나거나 예상치 못한 심정지. 임상 관찰에서 이러한 불리한 경향을 놓치거나 잘못 해석하거나 긴급한 것으로 인식하지 못할 수 있습니다. 새로운 지속적이고 착용 가능한 24/7 임상 생명 매개변수 모니터링 시스템은 부작용이 불가피한 환자 상태가 회복 불가 지점을 넘어 진행되기 전에 임상적 악화를 식별할 수 있는 고유한 가능성을 제공합니다. WARD 프로젝트는 입원 후 처음 4일 동안 심폐 미세 사건과 임상 부작용 사이의 상관관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

악화 위험이 높은 일반병동 입원환자

설명

포함 기준:

  • 성인 18세 이상
  • 최소 24시간 입원 후 중환자실(ICU)에서 급성 입원 또는 퇴원.
  • 조기 경고 점수(EWS) ≥4 입학부터 등록까지 최소 1회
  • 입원의 주된 사유로 다음 잠정 진단 중 하나: 폐렴, 호흡곤란, 급성 심근경색, 심부전 또는 패혈증
  • 중환자실 입원 또는 퇴원 후 12시간 이내 포함 대화 가능

제외 기준:

  • 협력할 수 없는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
  • 추정된 신체 기원이 아닌 EWS≥4인 환자
  • 석고 또는 실리콘에 알레르기가 있는 환자
  • 심장 박동기 또는 ICD 환자
  • 치료 제한이 있는 환자(소생술 또는 중환자실 입원 불가)
  • 24시간 이내 퇴원이 예상되는 환자
  • WARD-COPD 연구(H-18026653)에 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 불포화
기간: 10분 이상, 급성 입원 후 4일 이내
연속 10분 동안 SpO2 <85%
10분 이상, 급성 입원 후 4일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불포화
기간: 60분 이상, 급성 입원 첫 4일 이내
연속 60분 동안 SpO2 <92%
60분 이상, 급성 입원 첫 4일 이내
빈맥
기간: 입장 4일 이내 1분
심박수 >130/분
입장 4일 이내 1분
서맥
기간: 입장 4일 이내 1분
심박수 >41/분
입장 4일 이내 1분
빈호흡
기간: 입장 4일 이내 1분
호흡수 >24/분
입장 4일 이내 1분
서맥
기간: 입장 4일 이내 1분
호흡수 <9/분
입장 4일 이내 1분
저혈압
기간: 입원 후 4일 이내 1회 측정
수축기 혈압 <90mmHg
입원 후 4일 이내 1회 측정
고혈압
기간: 입원 4일 이내 1회 측정
수축기 혈압 >219 mmHg
입원 4일 이내 1회 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
  • 수석 연구원: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-19086056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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