Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig overvågning af vitale parametre til tidlig påvisning af klinisk forværring hos indlagte patienter (WARD)

6. januar 2022 opdateret af: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Kontinuerlig overvågning af vitale parametre til tidlig påvisning af klinisk forværring hos hospitalsindlagte patienter - en del af projektet for trådløs vurdering af åndedræts- og cirkulationsbesvær (WARD)

For patienter, der er indlagt på medicinsk afdeling, er det ofte svært at forudsige, om deres kliniske tilstand vil forværres, men subtile ændringer i vitale tegn er normalt til stede 8 til 24 timer før en livstruende hændelse, såsom respirationssvigt, der fører til ICU-indlæggelse, eller uventet hjertestop. Sådanne negative tendenser i kliniske observationer kan overses, misfortolkes eller ikke opfattes som presserende. Nye kontinuerlige og bærbare 24/7 systemer til overvågning af kliniske vitale parametre giver en unik mulighed for at identificere klinisk forværring, før patientens tilstand udvikler sig ud over point-of-no-return, hvor uønskede hændelser er uundgåelige. WARD-projektet har til formål at bestemme sammenhængen mellem kardiopulmonale mikrohændelser og kliniske bivirkninger i løbet af de første fire dage efter hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter på almindelige medicinske afdelinger, der er i høj risiko for forringelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år
  • Akut indlæggelse eller udskrivning fra intensiv afdeling (ICU) efter en indlæggelse på mindst 24 timer.
  • Early Warning Score (EWS) ≥4 mindst én gang fra indlæggelse og indtil inklusion
  • En af følgende tentative diagnoser som primær indlæggelsesårsag: Lungebetændelse, dyspnø, akut myokardieinfarkt, hjertesvigt eller sepsis
  • Inklusionssamtale muligt inden for 12 timer efter indlæggelse eller udskrivning fra intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan samarbejde
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter med EWS≥4, der ikke er af formodet fysisk oprindelse
  • Patienter med allergi over for gips eller silikone
  • Patienter med pacemaker eller ICD
  • Patienter med behandlingsbegrænsninger (ingen genoplivning eller ingen indlæggelse på intensivafdeling)
  • Patienter med forventet udskrivning inden for 24 timer
  • Patienter, der er blevet inkluderet i WARD-COPD-studiet (H-18026653)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig desaturation
Tidsramme: mere end 10 minutter inden for de første fire dage efter akut indlæggelse
SpO2 <85 % i 10 på hinanden følgende minutter
mere end 10 minutter inden for de første fire dage efter akut indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
desaturation
Tidsramme: mere end 60 minutter inden for de første fire dage efter akut indlæggelse
SpO2 <92 % i 60 på hinanden følgende minutter
mere end 60 minutter inden for de første fire dage efter akut indlæggelse
takykardi
Tidsramme: et minut inden for de første fire dage efter indlæggelsen
Puls >130/min
et minut inden for de første fire dage efter indlæggelsen
bradykardi
Tidsramme: et minut inden for de første fire dage efter indlæggelsen
puls >41/min
et minut inden for de første fire dage efter indlæggelsen
takypnø
Tidsramme: et minut inden for de første fire dage efter indlæggelsen
Respirationsfrekvens >24/min
et minut inden for de første fire dage efter indlæggelsen
bradypnø
Tidsramme: et minut inden for de første fire dage efter indlæggelsen
Respirationsfrekvens <9/min
et minut inden for de første fire dage efter indlæggelsen
hypotension
Tidsramme: én måling inden for de første fire dage efter indlæggelsen
Systolisk blodtryk <90 mmHg
én måling inden for de første fire dage efter indlæggelsen
forhøjet blodtryk
Tidsramme: en måling inden for de første fire dage efter indlæggelsen
systolisk blodtryk >219 mmHg
en måling inden for de første fire dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Bispebjerg Hospital
Technical University of Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
  • Ledende efterforsker: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

25. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19086056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig trådløs vital parameterovervågning

Kliniske forsøg med Trådløs kontinuerlig vital parameterovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner