Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintärkeiden parametrien jatkuva seuranta sairaalapotilaiden kliinisen heikkenemisen varhaisessa havaitsemisessa (WARD)

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Elinkeinoparametrien jatkuva seuranta sairaalapotilaiden kliinisen heikkenemisen varhaisessa havaitsemisessa – osa langatonta hengitys- ja verenkiertohäiriöiden arviointia (WARD) -projektia

Lääkäriosastolle otettujen potilaiden kliinisen tilan heikkenemistä on usein vaikea ennustaa, mutta pieniä muutoksia elintoimintoissa esiintyy yleensä 8–24 tuntia ennen hengenvaarallista tapahtumaa, kuten hengitysvajaus, joka johtaa teho-osastoon pääsyyn, tai odottamaton sydämenpysähdys. Tällaiset haitalliset suuntaukset kliinisissä havainnoissa voidaan jättää huomiotta, tulkita väärin tai niitä ei pidetä kiireellisinä. Uudet jatkuvat ja puettavat 24/7 kliinisten elintärkeiden parametrien seurantajärjestelmät tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tunnistaa kliinisen heikkenemisen ennen kuin potilaan tila etenee paluupisteen yli, jolloin haittatapahtumat ovat väistämättömiä. WARD-projektin tavoitteena on määrittää korrelaatio kardiopulmonaalisten mikrotapahtumien ja kliinisten haittatapahtumien välillä ensimmäisten neljän päivän aikana sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat yleislääkäreiden osastoilla, joilla on korkea heikkenemisriski

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset >18v
  • Akuutti sairaalahoito tai kotiutus tehohoitoyksiköstä (ICU) vähintään 24 tunnin vastaanoton jälkeen.
  • Early Warning Score (EWS) ≥4 vähintään kerran sisäänpääsystä ja sisällyttämiseen asti
  • Yksi seuraavista alustavista diagnooseista pääsyyn ensisijaisena syynä: keuhkokuume, hengenahdistus, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai sepsis
  • Osallistumiskeskustelu on mahdollista 12 tunnin sisällä teho-osastolta saapumisesta tai kotiuttamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on EWS≥4, joka ei ole fyysistä alkuperää
  • Potilaat, jotka ovat allergisia kipsille tai silikonille
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai ICD
  • Potilaat, joilla on rajoituksia hoitoon (ei elvytystoimia tai ei pääsyä teho-osastolle)
  • Potilaat, joiden odotetaan kotiuttavan 24 tunnin sisällä
  • Potilaat, jotka on otettu mukaan WARD-COPD-tutkimukseen (H-18026653)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava kyllästyneisyys
Aikaikkuna: yli 10 minuuttia ensimmäisten neljän päivän aikana akuutin hoidon aloittamisesta
SpO2 <85 % 10 peräkkäisessä minuutissa
yli 10 minuuttia ensimmäisten neljän päivän aikana akuutin hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
desaturaatio
Aikaikkuna: yli 60 minuuttia ensimmäisten neljän päivän aikana akuutin hoidon alkamisesta
SpO2 <92 % 60 peräkkäisessä minuutissa
yli 60 minuuttia ensimmäisten neljän päivän aikana akuutin hoidon alkamisesta
takykardia
Aikaikkuna: yhden minuutin sisäänpääsyn neljän ensimmäisen päivän aikana
Syke >130/min
yhden minuutin sisäänpääsyn neljän ensimmäisen päivän aikana
bradykardia
Aikaikkuna: yhden minuutin sisäänpääsyn neljän ensimmäisen päivän aikana
syke >41/min
yhden minuutin sisäänpääsyn neljän ensimmäisen päivän aikana
takypnea
Aikaikkuna: yhden minuutin sisäänpääsyn neljän ensimmäisen päivän aikana
Hengitysnopeus >24/min
yhden minuutin sisäänpääsyn neljän ensimmäisen päivän aikana
bradypnea
Aikaikkuna: yhden minuutin sisäänpääsyn neljän ensimmäisen päivän aikana
Hengitystiheys <9/min
yhden minuutin sisäänpääsyn neljän ensimmäisen päivän aikana
hypotensio
Aikaikkuna: yksi mittaus ensimmäisten neljän päivän aikana sisäänpääsystä
Systolinen verenpaine <90 mmHg
yksi mittaus ensimmäisten neljän päivän aikana sisäänpääsystä
verenpainetauti
Aikaikkuna: yksi mittaus ensimmäisten neljän päivän aikana
systolinen verenpaine > 219 mmHg
yksi mittaus ensimmäisten neljän päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Yhteistyökumppanit

Rigshospitalet, Denmark
Bispebjerg Hospital
Technical University of Denmark

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
  • Päätutkija: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19086056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva langaton elintärkeiden parametrien valvonta

Kliiniset tutkimukset Langaton jatkuva elintärkeiden parametrien valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa