Непрерывный мониторинг показателей жизнедеятельности для раннего выявления клинического ухудшения состояния у госпитализированных пациентов (WARD)
6 января 2022 г. обновлено: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Непрерывный мониторинг жизненно важных параметров для раннего выявления клинического ухудшения состояния у госпитализированных пациентов — часть проекта беспроводной оценки респираторного и сердечно-сосудистого дистресса (WARD)
Для пациентов, поступивших в медицинское отделение, часто трудно предсказать, ухудшится ли их клиническое состояние, однако незначительные изменения показателей жизнедеятельности обычно присутствуют за 8–24 часа до опасного для жизни события, такого как дыхательная недостаточность, приводящая к госпитализации в ОИТ или непредвиденная остановка сердца.
Такие неблагоприятные тенденции в клинических наблюдениях могут быть пропущены, неправильно истолкованы или не оценены как неотложные.
Новые носимые системы непрерывного мониторинга жизненно важных параметров в режиме 24/7 предлагают уникальную возможность выявлять клиническое ухудшение до того, как состояние пациента ухудшится до точки невозврата, когда нежелательные явления неизбежны.
Проект WARD направлен на определение корреляции между сердечно-легочными микрособытиями и клиническими нежелательными явлениями в течение первых четырех дней после госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты в общие медицинские отделения с высоким риском ухудшения состояния
Описание
Критерии включения:
- Взрослые >18 лет
- Срочная госпитализация или выписка из отделения интенсивной терапии (ОИТ) после госпитализации не менее 24 часов.
- Оценка раннего предупреждения (EWS) ≥4 по крайней мере один раз с момента поступления и до включения
- Один из следующих предварительных диагнозов в качестве основной причины госпитализации: пневмония, одышка, острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или сепсис
- Разговор о включении возможен в течение 12 часов после поступления или выписки из отделения интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут сотрудничать
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
- Пациенты с EWS ≥4, не предположительно физического происхождения
- Пациенты с аллергией на гипс или силикон
- Пациенты с кардиостимулятором или ИКД
- Пациенты с ограничениями лечения (отсутствие реанимации или госпитализации в отделение интенсивной терапии)
- Пациенты с ожидаемой выпиской в течение 24 часов
- Пациенты, включенные в исследование WARD-COPD (H-18026653)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезная десатурация
Временное ограничение: более 10 минут, в течение первых четырех дней острого поступления
|
SpO2 <85% в течение 10 минут подряд
|
более 10 минут, в течение первых четырех дней острого поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
десатурация
Временное ограничение: более 60 минут в течение первых четырех дней острого поступления
|
SpO2 <92% в течение 60 минут подряд
|
более 60 минут в течение первых четырех дней острого поступления
|
|
тахикардия
Временное ограничение: одна минута в течение первых четырех дней приема
|
ЧСС >130/мин
|
одна минута в течение первых четырех дней приема
|
|
брадикардия
Временное ограничение: одна минута в течение первых четырех дней приема
|
частота сердечных сокращений> 41 / мин
|
одна минута в течение первых четырех дней приема
|
|
тахипноэ
Временное ограничение: одна минута в течение первых четырех дней приема
|
Частота дыхания > 24/мин.
|
одна минута в течение первых четырех дней приема
|
|
брадипноэ
Временное ограничение: одна минута в течение первых четырех дней приема
|
Частота дыхания <9/мин
|
одна минута в течение первых четырех дней приема
|
|
гипотония
Временное ограничение: одно измерение в течение первых четырех дней приема
|
Систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.
|
одно измерение в течение первых четырех дней приема
|
|
гипертония
Временное ограничение: одно измерение в течение первых четырех дней приема
|
систолическое артериальное давление >219 мм рт.ст.
|
одно измерение в течение первых четырех дней приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Главный следователь: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-19086056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .