A létfontosságú paraméterek folyamatos monitorozása a kórházi betegek klinikai állapotromlásának korai felismeréséhez (WARD)
2022. január 6. frissítette: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
A létfontosságú paraméterek folyamatos monitorozása a kórházi betegek klinikai állapotromlásának korai felismeréséhez – a légzési és keringési zavarok vezeték nélküli felmérése (WARD) projekt része
Az osztályra felvett betegek esetében gyakran nehéz megjósolni, hogy klinikai állapotuk romlik-e, azonban az életjelek finom elváltozásai általában 8-24 órával az életveszélyes esemény, például intenzív osztályra kerüléshez vezető légzési elégtelenség előtt jelentkeznek, vagy váratlan szívmegállás.
A klinikai megfigyelések ilyen kedvezőtlen tendenciái kimaradhatnak, félreértelmezhetők vagy nem értékelhetők sürgősnek.
Az új, folyamatos és hordható, 24 órás klinikai létfontosságú paraméter-monitoring rendszerek egyedülálló lehetőséget kínálnak a klinikai állapotromlás azonosítására, még mielőtt a betegek állapota a vissza nem térő ponton túlmenne, ahol a mellékhatások elkerülhetetlenek.
A WARD projekt célja a kardiopulmonális mikroesemények és a klinikai nemkívánatos események közötti összefüggés meghatározása a kórházi felvételt követő első négy napban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegek az általános orvosi osztályokon, akiknél nagy az állapotromlás veszélye
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Akut kórházi kezelés vagy elbocsátás az intenzív osztályról (ICU) legalább 24 órás felvétel után.
- Korai figyelmeztetési pontszám (EWS) ≥4 legalább egyszer a felvételtől számítva és a felvételig
- A következő előzetes diagnózisok egyike a felvétel elsődleges oka: tüdőgyulladás, nehézlégzés, akut miokardiális infarktus, szívelégtelenség vagy szepszis
- Az intenzív osztályról való felvételt vagy kibocsátást követő 12 órán belül beavatkozó beszélgetés lehetséges
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni
- Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Nem feltételezett fizikai eredetű EWS≥4-ben szenvedő betegek
- Gipszre vagy szilikonra allergiás betegek
- Pacemakerrel vagy ICD-vel rendelkező betegek
- Kezelési korlátozásokkal küzdő betegek (nincs újraélesztés, vagy nem kerül be az intenzív osztályra)
- A betegek 24 órán belül várhatóan elbocsáthatók
- Betegek, akik részt vettek a WARD-COPD vizsgálatban (H-18026653)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos telítettség
Időkeret: több mint 10 perc, az akut felvétel első négy napján belül
|
SpO2 <85% 10 egymást követő percben
|
több mint 10 perc, az akut felvétel első négy napján belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
deszaturáció
Időkeret: több mint 60 perc, az akut felvétel első négy napján
|
SpO2 <92% 60 egymást követő percben
|
több mint 60 perc, az akut felvétel első négy napján
|
|
tachycardia
Időkeret: egy perccel a felvétel első négy napján belül
|
Pulzusszám >130/perc
|
egy perccel a felvétel első négy napján belül
|
|
bradycardia
Időkeret: egy perccel a felvétel első négy napján belül
|
pulzusszám >41/perc
|
egy perccel a felvétel első négy napján belül
|
|
tachypnea
Időkeret: egy perccel a felvétel első négy napján belül
|
Légzési frekvencia >24/perc
|
egy perccel a felvétel első négy napján belül
|
|
bradypnoe
Időkeret: egy perccel a felvétel első négy napján belül
|
Légzési frekvencia <9/perc
|
egy perccel a felvétel első négy napján belül
|
|
hipotenzió
Időkeret: egy mérést a felvétel első négy napján belül
|
Szisztolés vérnyomás <90 Hgmm
|
egy mérést a felvétel első négy napján belül
|
|
magas vérnyomás
Időkeret: egy mérés a felvétel első négy napján
|
szisztolés vérnyomás >219 Hgmm
|
egy mérés a felvétel első négy napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Kutatásvezető: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. március 25.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-19086056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .