持续监测重要参数以早期发现住院患者的临床恶化 (WARD)
2022年1月6日 更新者：Katja Kjær Grønbæk、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
持续监测重要参数以早期发现住院患者的临床恶化 - 呼吸和循环窘迫无线评估 (WARD) 项目的一部分
对于入住内科病房的患者，通常很难预测他们的临床状况是否会恶化，但生命体征的细微变化通常会在危及生命的事件发生前 8 至 24 小时出现，例如呼吸衰竭导致入住 ICU，或意外的心脏骤停。
临床观察中的这种不利趋势可能会被遗漏、误解或不被认为是紧急的。
新的连续和可穿戴的 24/7 临床生命参数监测系统提供了一种独特的可能性，可以在患者病情进展超过无法避免的不良事件之前识别临床恶化。
WARD 项目旨在确定入院后前四天内心肺微事件与临床不良事件之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
普通内科病房的住院患者，病情恶化的风险高
描述
纳入标准：
- 成人 >18 岁
- 入院至少 24 小时后急性住院或从重症监护病房 (ICU) 出院。
- 从入院到入组至少有一次早期预警评分 (EWS) ≥4
- 以下初步诊断之一作为入院的主要原因：肺炎、呼吸困难、急性心肌梗塞、心力衰竭或败血症
- 可在 ICU 入院或出院后 12 小时内进行包容性谈话
排除标准：
- 无法合作的患者
- 不能给予知情同意的患者
- EWS ≥ 4 且并非推定的身体来源的患者
- 对石膏或硅胶过敏的患者
- 装有起搏器或 ICD 的患者
- 治疗受限的患者（没有复苏或没有入住 ICU）
- 预计24小时内出院的患者
- 已纳入 WARD-COPD 研究 (H-18026653) 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重脱饱和
大体时间：超过 10 分钟，在急性入院的前四天内
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连续 10 分钟 SpO2 <85%
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超过 10 分钟，在急性入院的前四天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去饱和
大体时间：超过 60 分钟，在急性入院的前四天内
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连续 60 分钟内 SpO2 <92%
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超过 60 分钟，在急性入院的前四天内
|
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心动过速
大体时间：入学前四天内的一分钟
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心率 >130/分钟
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入学前四天内的一分钟
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心动过缓
大体时间：入学前四天内的一分钟
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心率 >41/分钟
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入学前四天内的一分钟
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呼吸急促
大体时间：入学前四天内的一分钟
|
呼吸率 >24/min
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入学前四天内的一分钟
|
|
呼吸急促
大体时间：入学前四天内的一分钟
|
呼吸率 <9/min
|
入学前四天内的一分钟
|
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低血压
大体时间：入院前四天内进行一次测量
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收缩压 <90 mmHg
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入院前四天内进行一次测量
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高血压
大体时间：入院后四天内进行一次测量
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收缩压 >219 mmHg
|
入院后四天内进行一次测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian Meyhoff, MD, PhD、Bispebjerg Hospital
- 首席研究员：Katja Grønbæk, MD、Bispebjerg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月25日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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