Monitoraggio continuo dei parametri vitali per la diagnosi precoce del deterioramento clinico nei pazienti ospedalizzati (WARD)
6 gennaio 2022 aggiornato da: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Monitoraggio continuo dei parametri vitali per la diagnosi precoce del deterioramento clinico nei pazienti ospedalizzati - una parte del progetto WARD (Wireless Assessment of Respiratory and Circulatory Distress)
Per i pazienti ricoverati nel reparto medico, è spesso difficile prevedere se le loro condizioni cliniche si deterioreranno, tuttavia di solito sono presenti lievi cambiamenti nei segni vitali da 8 a 24 ore prima di un evento potenzialmente letale come l'insufficienza respiratoria che porta al ricovero in terapia intensiva, o arresto cardiaco imprevisto.
Tali tendenze avverse nelle osservazioni cliniche possono essere perse, fraintese o non apprezzate come urgenti.
I nuovi sistemi di monitoraggio dei parametri vitali clinici continui e indossabili 24 ore su 24, 7 giorni su 7, offrono una possibilità unica di identificare il deterioramento clinico prima che le condizioni dei pazienti progrediscano oltre il punto di non ritorno, dove gli eventi avversi sono inevitabili.
Il progetto WARD mira a determinare la correlazione tra microeventi cardiopolmonari ed eventi avversi clinici durante i primi quattro giorni dopo il ricovero ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso reparti di medicina generale, ad alto rischio di deterioramento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti >18 anni
- Ricovero acuto o dimissione dall'Unità di Terapia Intensiva (ICU) dopo un ricovero di almeno 24 ore.
- Punteggio di allerta precoce (EWS) ≥4 almeno una volta dall'ammissione e fino all'inclusione
- Una delle seguenti diagnosi provvisorie come motivo principale per il ricovero: polmonite, dispnea, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca o sepsi
- Conversazione di inclusione possibile entro 12 ore dal ricovero o dalla dimissione dalla terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono collaborare
- Pazienti che non possono dare il consenso informato
- Pazienti con EWS≥4 che non è di presunta origine fisica
- Pazienti con allergie al gesso o al silicone
- Pazienti con pacemaker o ICD
- Pazienti con limitazioni terapeutiche (nessuna rianimazione o nessun ricovero in terapia intensiva)
- Pazienti con dimissione prevista entro 24 ore
- Pazienti inclusi nello studio WARD-BPCO (H-18026653)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grave desaturazione
Lasso di tempo: più di 10 minuti, entro i primi quattro giorni dal ricovero acuto
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SpO2 <85% in 10 minuti consecutivi
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più di 10 minuti, entro i primi quattro giorni dal ricovero acuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
desaturazione
Lasso di tempo: più di 60 minuti, entro i primi quattro giorni dal ricovero acuto
|
SpO2 <92% in 60 minuti consecutivi
|
più di 60 minuti, entro i primi quattro giorni dal ricovero acuto
|
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tachicardia
Lasso di tempo: un minuto entro i primi quattro giorni dal ricovero
|
Frequenza cardiaca >130/min
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un minuto entro i primi quattro giorni dal ricovero
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bradicardia
Lasso di tempo: un minuto entro i primi quattro giorni dal ricovero
|
frequenza cardiaca >41/min
|
un minuto entro i primi quattro giorni dal ricovero
|
|
tachipnea
Lasso di tempo: un minuto entro i primi quattro giorni dal ricovero
|
Frequenza respiratoria >24/min
|
un minuto entro i primi quattro giorni dal ricovero
|
|
bradipnea
Lasso di tempo: un minuto entro i primi quattro giorni dal ricovero
|
Frequenza respiratoria <9/min
|
un minuto entro i primi quattro giorni dal ricovero
|
|
ipotensione
Lasso di tempo: una misurazione entro i primi quattro giorni dal ricovero
|
Pressione arteriosa sistolica <90 mmHg
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una misurazione entro i primi quattro giorni dal ricovero
|
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ipertensione
Lasso di tempo: una misurazione entro i primi quattro giorni di ricovero
|
pressione arteriosa sistolica >219 mmHg
|
una misurazione entro i primi quattro giorni di ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Investigatore principale: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
25 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-19086056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Monitoraggio wireless continuo dei parametri vitali
-
McGill UniversityCompletato