Surveillance continue des paramètres vitaux pour la détection précoce de la détérioration clinique chez les patients hospitalisés (WARD)
6 janvier 2022 mis à jour par: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Surveillance continue des paramètres vitaux pour la détection précoce de la détérioration clinique chez les patients hospitalisés - une partie du projet d'évaluation sans fil de la détresse respiratoire et circulatoire (WARD)
Pour les patients admis dans le service médical, il est souvent difficile de prédire si leur état clinique se détériorera, mais des changements subtils des signes vitaux sont généralement présents 8 à 24 heures avant un événement potentiellement mortel tel qu'une insuffisance respiratoire entraînant une admission en USI, ou arrêt cardiaque imprévu.
De telles tendances défavorables dans les observations cliniques peuvent passer inaperçues, être mal interprétées ou ne pas être considérées comme urgentes.
Les nouveaux systèmes de surveillance continue et portable des paramètres cliniques vitaux 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 offrent une possibilité unique d'identifier la détérioration clinique avant que l'état des patients ne progresse au-delà du point de non-retour, où les événements indésirables sont inévitables.
Le projet WARD vise à déterminer la corrélation entre les micro-événements cardio-pulmonaires et les événements indésirables cliniques au cours des quatre premiers jours après l'admission à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés dans les services de médecine générale, qui présentent un risque élevé de détérioration
La description
Critère d'intégration:
- Adultes >18 ans
- Hospitalisation aiguë ou sortie de l'unité de soins intensifs (USI) après une admission d'au moins 24 heures.
- Score d'alerte précoce (EWS) ≥ 4 au moins une fois depuis l'admission et jusqu'à l'inclusion
- L'un des diagnostics provisoires suivants comme motif principal d'admission : pneumonie, dyspnée, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque ou septicémie
- Conversation d'inclusion possible dans les 12 heures suivant l'admission ou la sortie des soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de coopérer
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Patients avec EWS≥4 qui n'est pas d'origine physique présumée
- Patients allergiques au plâtre ou au silicone
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un DAI
- Patients avec des limitations de traitement (pas de réanimation ou pas d'admission aux soins intensifs)
- Patients dont la sortie est prévue dans les 24 heures
- Patients inclus dans l'étude WARD-COPD (H-18026653)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désaturation grave
Délai: plus de 10 minutes, dans les quatre premiers jours d'admission aiguë
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SpO2 <85 % en 10 minutes consécutives
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plus de 10 minutes, dans les quatre premiers jours d'admission aiguë
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
désaturation
Délai: plus de 60 minutes, dans les quatre premiers jours d'admission aiguë
|
SpO2 <92 % en 60 minutes consécutives
|
plus de 60 minutes, dans les quatre premiers jours d'admission aiguë
|
|
tachycardie
Délai: une minute dans les quatre premiers jours suivant l'admission
|
Fréquence cardiaque >130/min
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une minute dans les quatre premiers jours suivant l'admission
|
|
bradycardie
Délai: une minute dans les quatre premiers jours suivant l'admission
|
fréquence cardiaque > 41/min
|
une minute dans les quatre premiers jours suivant l'admission
|
|
tachypnée
Délai: une minute dans les quatre premiers jours suivant l'admission
|
Fréquence respiratoire >24/min
|
une minute dans les quatre premiers jours suivant l'admission
|
|
bradypnée
Délai: une minute dans les quatre premiers jours suivant l'admission
|
Fréquence respiratoire <9/min
|
une minute dans les quatre premiers jours suivant l'admission
|
|
hypotension
Délai: une mesure dans les quatre premiers jours suivant l'admission
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Pression artérielle systolique <90 mmHg
|
une mesure dans les quatre premiers jours suivant l'admission
|
|
hypertension
Délai: une mesure dans les quatre premiers jours d'admission
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tension artérielle systolique > 219 mmHg
|
une mesure dans les quatre premiers jours d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Chercheur principal: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
25 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Première publication (RÉEL)
12 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19086056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .