Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig övervakning av vitala parametrar för tidig upptäckt av klinisk försämring hos inlagda patienter (WARD)

6 januari 2022 uppdaterad av: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Kontinuerlig övervakning av vitala parametrar för tidig upptäckt av klinisk försämring hos sjukhusvårdade patienter - en del av projektet för trådlös bedömning av andnings- och cirkulationsbesvär (WARD)

För patienter som är inlagda på medicinsk avdelning är det ofta svårt att förutsäga om deras kliniska tillstånd kommer att försämras, men subtila förändringar i vitala tecken är vanligtvis närvarande 8 till 24 timmar före en livshotande händelse, såsom andningssvikt som leder till intensivvårdsinläggning, eller oväntat hjärtstopp. Sådana negativa trender i kliniska observationer kan missas, misstolkas eller inte uppfattas som brådskande. Nya kontinuerliga och bärbara 24/7 övervakningssystem för kliniska vitalparametrar erbjuder en unik möjlighet att identifiera klinisk försämring innan patientens tillstånd fortskrider bortom punkten där det inte går att återvända, där biverkningar är oundvikliga. WARD-projektet syftar till att fastställa sambandet mellan kardiopulmonella mikrohändelser och kliniska biverkningar under de första fyra dagarna efter sjukhusinläggning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter på allmänmedicinska avdelningar som löper hög risk för försämring

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna >18 år
  • Akut sjukhusvistelse eller utskrivning från intensivvårdsavdelning (ICU) efter en inläggning på minst 24 timmar.
  • Early Warning Score (EWS) ≥4 minst en gång från antagning och fram till inkludering
  • En av följande preliminära diagnoser som primär orsak till inläggning: Lunginflammation, Dyspné, Akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller sepsis
  • Inklusionssamtal möjligt inom 12 timmar efter intagning eller utskrivning från ICU

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan samarbeta
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • Patienter med EWS≥4 som inte är av förmodat fysiskt ursprung
  • Patienter med allergi mot gips eller silikon
  • Patienter med pacemaker eller ICD
  • Patienter med behandlingsbegränsningar (ingen återupplivning eller ingen inläggning på ICU)
  • Patienter med förväntad utskrivning inom 24 timmar
  • Patienter som har inkluderats i WARD-COPD-studien (H-18026653)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlig desaturation
Tidsram: mer än 10 minuter, inom de första fyra dagarna efter akut inläggning
SpO2 <85 % på 10 minuter i följd
mer än 10 minuter, inom de första fyra dagarna efter akut inläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
desaturation
Tidsram: mer än 60 minuter, inom de första fyra dagarna efter akut inläggning
SpO2 <92 % på 60 minuter i följd
mer än 60 minuter, inom de första fyra dagarna efter akut inläggning
takykardi
Tidsram: en minut under de första fyra dagarna efter inläggningen
Puls >130/min
en minut under de första fyra dagarna efter inläggningen
bradykardi
Tidsram: en minut under de första fyra dagarna efter inläggningen
hjärtfrekvens >41/min
en minut under de första fyra dagarna efter inläggningen
takypné
Tidsram: en minut under de första fyra dagarna efter inläggningen
Andningsfrekvens >24/min
en minut under de första fyra dagarna efter inläggningen
bradypné
Tidsram: en minut under de första fyra dagarna efter inläggningen
Andningsfrekvens <9/min
en minut under de första fyra dagarna efter inläggningen
hypotoni
Tidsram: en mätning inom de första fyra dagarna efter inläggningen
Systoliskt blodtryck <90 mmHg
en mätning inom de första fyra dagarna efter inläggningen
hypertoni
Tidsram: en mätning inom de första fyra dagarna av inläggningen
systoliskt blodtryck >219 mmHg
en mätning inom de första fyra dagarna av inläggningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbetspartners

Rigshospitalet, Denmark
Bispebjerg Hospital
Technical University of Denmark

Utredare

  • Studiestol: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
  • Huvudutredare: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

25 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

12 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-19086056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerlig trådlös Vital Parameter Monitoring

Kliniska prövningar på Trådlös kontinuerlig vital parameterövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera