Ciągłe monitorowanie parametrów życiowych w celu wczesnego wykrywania pogorszenia stanu klinicznego u pacjentów hospitalizowanych (WARD)
6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Ciągłe monitorowanie parametrów życiowych w celu wczesnego wykrywania pogorszenia stanu klinicznego u pacjentów hospitalizowanych – część projektu Wireless Assessment of Respiratory and Circulatory Distress (WARD)
W przypadku pacjentów przyjmowanych na oddział często trudno jest przewidzieć, czy ich stan kliniczny ulegnie pogorszeniu, jednak subtelne zmiany parametrów życiowych występują zazwyczaj od 8 do 24 godzin przed zdarzeniem zagrażającym życiu, takim jak niewydolność oddechowa prowadząca do przyjęcia na OIT lub nieoczekiwane zatrzymanie akcji serca.
Takie niekorzystne tendencje w obserwacjach klinicznych mogą zostać przeoczone, błędnie zinterpretowane lub nie ocenione jako pilne.
Nowe, ciągłe i nadające się do noszenia systemy monitorowania klinicznych parametrów życiowych przez całą dobę, 7 dni w tygodniu, oferują wyjątkową możliwość identyfikacji pogorszenia stanu klinicznego, zanim stan pacjenta przekroczy punkt bez powrotu, w którym zdarzenia niepożądane są nieuniknione.
Projekt WARD ma na celu określenie korelacji między mikrozdarzeniami krążeniowo-oddechowymi a klinicznymi zdarzeniami niepożądanymi w ciągu pierwszych czterech dni po przyjęciu do szpitala.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziałach ogólnych, zagrożeni pogorszeniem stanu zdrowia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli >18 lat
- Ostra hospitalizacja lub wypis z oddziału intensywnej terapii (OIOM) po przyjęciu trwającym co najmniej 24 godziny.
- Ocena wczesnego ostrzegania (EWS) ≥4 co najmniej raz od przyjęcia do włączenia
- Jedno z następujących wstępnych rozpoznań jako główny powód przyjęcia: Zapalenie płuc, Duszność, Ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca lub posocznica
- Rozmowa włączenia możliwa w ciągu 12 godzin od przyjęcia lub wypisu z OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci z EWS≥4, który nie ma domniemanego pochodzenia fizycznego
- Pacjenci z alergią na gips lub silikon
- Pacjenci z rozrusznikiem serca lub ICD
- Pacjenci z ograniczeniami leczenia (brak resuscytacji lub brak przyjęcia na OIT)
- Pacjenci z oczekiwanym wypisem w ciągu 24 godzin
- Pacjenci włączeni do badania WARD-POChP (H-18026653)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważna desaturacja
Ramy czasowe: dłużej niż 10 minut, w ciągu pierwszych czterech dni ostrego przyjęcia
|
SpO2 <85% w ciągu 10 kolejnych minut
|
dłużej niż 10 minut, w ciągu pierwszych czterech dni ostrego przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
desaturacja
Ramy czasowe: dłużej niż 60 minut, w ciągu pierwszych czterech dni ostrego przyjęcia
|
SpO2 <92% w ciągu 60 kolejnych minut
|
dłużej niż 60 minut, w ciągu pierwszych czterech dni ostrego przyjęcia
|
|
częstoskurcz
Ramy czasowe: jednej minuty w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
Tętno >130/min
|
jednej minuty w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
|
bradykardia
Ramy czasowe: jednej minuty w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
tętno >41/min
|
jednej minuty w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
|
tachypnoe
Ramy czasowe: jednej minuty w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
Częstość oddechów >24/min
|
jednej minuty w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
|
bradypnea
Ramy czasowe: jednej minuty w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
Częstość oddechów <9/min
|
jednej minuty w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: jeden pomiar w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg
|
jeden pomiar w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
|
nadciśnienie
Ramy czasowe: jeden pomiar w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
skurczowe ciśnienie krwi >219 mmHg
|
jeden pomiar w ciągu pierwszych czterech dni przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Główny śledczy: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
25 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-19086056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezprzewodowe ciągłe monitorowanie parametrów życiowych
-
Karolinska InstitutetZakończonyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Powikłania okołooperacyjne | Chirurgia-powikłaniaSzwecja