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Monitoreo Continuo de Parámetros Vitales para la Detección Precoz de Deterioro Clínico en Pacientes Hospitalizados (WARD)

6 de enero de 2022 actualizado por: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Monitoreo Continuo de Parámetros Vitales para la Detección Temprana del Deterioro Clínico en Pacientes Hospitalizados - una Parte del Proyecto Wireless Assessment of Respiratory and Circulatory Distress (WARD)

Para los pacientes ingresados ​​en la sala médica, a menudo es difícil predecir si su condición clínica se deteriorará, sin embargo, los cambios sutiles en los signos vitales suelen estar presentes de 8 a 24 horas antes de un evento que amenaza la vida, como una insuficiencia respiratoria que conduce a la admisión en la UCI, o paro cardíaco inesperado. Tales tendencias adversas en las observaciones clínicas pueden pasarse por alto, malinterpretarse o no apreciarse como urgentes. Los nuevos sistemas de monitoreo de parámetros vitales clínicos continuos y portátiles las 24 horas del día, los 7 días de la semana, ofrecen una posibilidad única de identificar el deterioro clínico antes de que el estado de los pacientes progrese más allá del punto de no retorno, donde los eventos adversos son inevitables. El proyecto WARD tiene como objetivo determinar la correlación entre los microeventos cardiopulmonares y los eventos adversos clínicos durante los primeros cuatro días posteriores al ingreso hospitalario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en salas de medicina general, que se encuentran en alto riesgo de deterioro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos >18 años
  • Hospitalización aguda o alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) después de un ingreso de al menos 24 horas.
  • Puntaje de alerta temprana (EWS) ≥4 al menos una vez desde la admisión y hasta la inclusión
  • Uno de los siguientes diagnósticos tentativos como motivo principal de ingreso: neumonía, disnea, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca o sepsis
  • Conversación de inclusión posible dentro de las 12 horas posteriores a la admisión o alta de la UCI

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden cooperar
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
  • Pacientes con EWS≥4 que no es de presunto origen físico
  • Pacientes con alergias al yeso o silicona
  • Pacientes con marcapasos o DAI
  • Pacientes con limitaciones de tratamiento (sin reanimación o sin ingreso en UCI)
  • Pacientes con alta esperada en 24 horas
  • Pacientes que han sido incluidos en el estudio WARD-COPD (H-18026653)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desaturación grave
Periodo de tiempo: más de 10 minutos, dentro de los primeros cuatro días de ingreso agudo
SpO2 <85% en 10 minutos consecutivos
más de 10 minutos, dentro de los primeros cuatro días de ingreso agudo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desaturación
Periodo de tiempo: más de 60 minutos, dentro de los primeros cuatro días de ingreso agudo
SpO2 <92% en 60 minutos consecutivos
más de 60 minutos, dentro de los primeros cuatro días de ingreso agudo
taquicardia
Periodo de tiempo: un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
Frecuencia cardíaca >130/min
un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
bradicardia
Periodo de tiempo: un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
frecuencia cardiaca >41/min
un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
taquipnea
Periodo de tiempo: un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
Frecuencia respiratoria >24/min
un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
bradipnea
Periodo de tiempo: un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
Tasa de respiración <9/min
un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
hipotensión
Periodo de tiempo: una medición dentro de los primeros cuatro días de la admisión
Presión arterial sistólica <90 mmHg
una medición dentro de los primeros cuatro días de la admisión
hipertensión
Periodo de tiempo: una medición dentro de los primeros cuatro días de ingreso
presión arterial sistólica >219 mmHg
una medición dentro de los primeros cuatro días de ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg hospital
  • Investigador principal: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

25 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-19086056

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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