Monitorização Contínua de Parâmetros Vitais para Detecção Precoce de Deterioração Clínica em Pacientes Hospitalizados (WARD)
6 de janeiro de 2022 atualizado por: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Monitorização Contínua de Parâmetros Vitais para Detecção Precoce de Deterioração Clínica em Pacientes Hospitalizados - Parte do Projeto Wireless Assessment of Respiratory and Circulatory Distress (WARD)
Para pacientes admitidos na enfermaria médica, muitas vezes é difícil prever se sua condição clínica irá piorar; no entanto, mudanças sutis nos sinais vitais geralmente estão presentes 8 a 24 horas antes de um evento com risco de vida, como insuficiência respiratória que leva à admissão na UTI ou parada cardíaca inesperada.
Tais tendências adversas em observações clínicas podem ser perdidas, mal interpretadas ou não consideradas urgentes.
Novos sistemas de monitoramento de parâmetros vitais clínicos contínuos e vestíveis 24 horas por dia, 7 dias por semana, oferecem uma possibilidade única de identificar a deterioração clínica antes que a condição dos pacientes progrida além do ponto sem retorno, onde os eventos adversos são inevitáveis.
O projeto WARD visa determinar a correlação entre microeventos cardiopulmonares e eventos adversos clínicos durante os primeiros quatro dias após a admissão hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em enfermarias de clínica geral, com alto risco de deterioração
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos >18 anos
- Internação aguda ou alta da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) após internação de pelo menos 24 horas.
- Early Warning Score (EWS) ≥4 pelo menos uma vez desde a admissão e até a inclusão
- Um dos seguintes diagnósticos provisórios como principal motivo de internação: Pneumonia, dispneia, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca ou sepse
- Conversa de inclusão possível dentro de 12 horas após a admissão ou alta da UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem cooperar
- Pacientes que não podem dar consentimento informado
- Pacientes com EWS≥4 que não é de origem física presumida
- Pacientes com alergia a gesso ou silicone
- Pacientes com marca-passo ou CDI
- Pacientes com limitações de tratamento (sem reanimação ou sem internação em UTI)
- Pacientes com previsão de alta em 24 horas
- Pacientes que foram incluídos no estudo WARD-COPD (H-18026653)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dessaturação grave
Prazo: mais de 10 minutos, nos primeiros quatro dias de internação aguda
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SpO2 <85% em 10 minutos consecutivos
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mais de 10 minutos, nos primeiros quatro dias de internação aguda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dessaturação
Prazo: mais de 60 minutos, nos primeiros quatro dias de internação aguda
|
SpO2 <92% em 60 minutos consecutivos
|
mais de 60 minutos, nos primeiros quatro dias de internação aguda
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taquicardia
Prazo: um minuto nos primeiros quatro dias de admissão
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Frequência cardíaca >130/min
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um minuto nos primeiros quatro dias de admissão
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bradicardia
Prazo: um minuto nos primeiros quatro dias de admissão
|
frequência cardíaca >41/min
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um minuto nos primeiros quatro dias de admissão
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taquipneia
Prazo: um minuto nos primeiros quatro dias de admissão
|
Frequência respiratória >24/min
|
um minuto nos primeiros quatro dias de admissão
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bradipnéia
Prazo: um minuto nos primeiros quatro dias de admissão
|
Taxa de respiração <9/min
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um minuto nos primeiros quatro dias de admissão
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hipotensão
Prazo: uma medição nos primeiros quatro dias de admissão
|
Pressão arterial sistólica <90 mmHg
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uma medição nos primeiros quatro dias de admissão
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hipertensão
Prazo: uma medição nos primeiros quatro dias de internação
|
pressão arterial sistólica > 219 mmHg
|
uma medição nos primeiros quatro dias de internação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
25 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19086056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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