腋窩ブロック後の満足度評価 (Qual'AXI)
2020年12月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
腕遠位手術のための腋窩腕神経叢ブロック後の満足度評価
遠位腕手術のための腋窩腕神経叢ブロック後の、術後 24 時間および 48 時間の満足度評価。
調査の概要
詳細な説明
腋窩上腕神経叢ブロック下で実施された遠位腕手術後の封入。
手術後 24 時間および 48 時間での満足度評価は、さまざまな尺度に基づいた自己管理型調査アンケートによるものです: Evan-LR、正味プロモーター スコア、満足度スコア。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- 募集
- CHU de Besançon
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コンタクト：
- Francis BERTHIER, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一の大学病院で腋窩上腕神経叢ブロックの下に遠位腕手術を行った患者
説明
包含基準:
- 腋窩上腕神経叢ブロック下に上肢遠位部手術を行った患者さん
除外基準:
- 拒否、同意できない
- 自記式アンケートに記入できない
- 妊娠と授乳
- 手術 > 2 時間
- 麻酔または鎮痛を必要とする 2 番目の手術部位
- 鎮痛剤（オピオイドを含む）または違法薬物の慢性的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Qual'AXIグループ
腋窩上腕神経叢ブロック下に上肢遠位部手術を行った患者さん
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手術後 24 時間および 48 時間での満足度評価は、さまざまな尺度に基づいた自己管理型調査アンケートによるものです: Evan-LR、正味プロモーター スコア、満足度スコア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2日目のEvan-LRスコア
時間枠：術後48時間
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自己管理 Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0 から 100 のスケールで、"100" は可能な限り最高の満足度を示し、"0" は最悪のレベルを示します。
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日目のEvan-LRスコア
時間枠：術後24時間
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自己管理 Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0 から 100 のスケールで、"100" は可能な限り最高の満足度を示し、"0" は最悪のレベルを示します。
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術後24時間
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2 日目のネット プロモーター スコア
時間枠：術後48時間
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自己管理されたネット プロモーター スコア: 0 から 10 のスケールで同じ手術を受けるよう親族にアドバイスする意思.
スコアに基づいて、患者は推奨者 (9 または 10)、受動的 (7 または 8)、批判者 (6 未満) に分類されます。
NPS は次のように決定されます。NPS = % 推奨者 - % 批判者
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術後48時間
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1日目のネットプロモータースコア
時間枠：術後24時間
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自己管理されたネット プロモーター スコア: 0 から 10 のスケールで同じ手術を受けるよう親族にアドバイスする意思.
スコアに基づいて、患者は推奨者 (9 または 10)、受動的 (7 または 8)、批判者 (6 未満) に分類されます。
NPS は次のように決定されます。NPS = % 推奨者 - % 批判者
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術後24時間
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2日目の患者満足度スコア
時間枠：術後48時間
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自己管理満足度スコア: 0 から 10 までのスケール。
「0」は非常に不満、「10」は非常に満足
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術後48時間
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1日目の患者満足度スコア
時間枠：術後24時間
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自己管理満足度スコア: 0 から 10 までのスケール。
「0」は非常に不満、「10」は非常に満足
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予期された)
2021年1月31日
研究の完了 (予期された)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P/2020/480
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
開発中の機関のモダリティに応じた個々の参加者データ (IPD) 共有ステートメント
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。