Tilfredshetsvurdering etter aksillær blokk (Qual'AXI)
18. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tilfredshetsvurdering etter aksillær Brachial Plexus Block for distal armkirurgi
Tilfredshetsvurdering 24 og 48 timer etter operasjonen, etter Axillary Brachial Plexus Block for Distal Arm Surgery.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkludering etter distal armkirurgi utført under Axillary Brachial Plexus Block.
Tilfredshetsvurdering 24 og 48 timer etter operasjonen ved hjelp av selvadministrert spørreskjema basert på ulike skalaer: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som distal armoperasjon ble utført under aksillær brachial Plexus Block på et enkelt universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som distale armoperasjoner ble utført under Axillary Brachial Plexus Block
Ekskluderingskriterier:
- Avslag, manglende evne til å samtykke
- manglende evne til å fylle ut selvadministrert spørreskjema
- graviditet og amming
- operasjon > 2 timer
- andre operasjonssted som krever anestesi eller analgesi
- kronisk bruk av analgesi (inkludert opioider) eller ulovlige rusmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Qual'AXI-gruppen
pasienter som distale armoperasjoner ble utført under Axillary Brachial Plexus Block
|
Tilfredshetsvurdering 24 og 48 timer etter operasjonen ved hjelp av selvadministrert spørreskjema basert på ulike skalaer: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evan-LR-score på dag 2
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
selvadministrert Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-til-100 skala, med "100" som indikerer best mulig nivå av tilfredshet og "0" det verste.
|
48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evan-LR-score på dag 1
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
selvadministrert Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-til-100 skala, med "100" som indikerer best mulig nivå av tilfredshet og "0" det verste.
|
24 timer postoperativt
|
|
Netto Promotor-score på dag 2
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
selvadministrert Net Promotor score: vilje til å råde en pårørende til å gjennomgå samme operasjon på en skala fra 0 til 10.
Basert på poengsummen deles pasientene inn i promotorer (9 eller 10), passive (7 eller 8) og detractors (under 6).
NPS bestemmes som følger: NPS = % promotere - % detractors
|
48 timer postoperativt
|
|
Netto Promotor-score på dag 1
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
selvadministrert Net Promotor score: vilje til å råde en pårørende til å gjennomgå samme operasjon på en skala fra 0 til 10.
Basert på poengsummen deles pasientene inn i promotorer (9 eller 10), passive (7 eller 8) og detractors (under 6).
NPS bestemmes som følger: NPS = % promotere - % detractors
|
24 timer postoperativt
|
|
Pasienttilfredshetsscore på dag 2
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
selvadministrert tilfredshetsscore: skala fra 0 til 10.
En score på "0" betydde ekstremt misfornøyd og at en score på "10" betydde ekstremt fornøyd
|
48 timer postoperativt
|
|
Pasienttilfredshetsscore på dag 1
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
selvadministrert tilfredshetsscore: skala fra 0 til 10.
En score på "0" betydde ekstremt misfornøyd og at en score på "10" betydde ekstremt fornøyd
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. januar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P/2020/480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Erklæring om deling av individuelle deltakerdata (IPD) avhengig av den institusjonelle modaliteten som er under utvikling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .