- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04305847
Tilfredshedsvurdering efter aksillær blokering (Qual'AXI)
18. december 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tilfredshedsvurdering efter aksillær plexus brachial blok til distal armkirurgi
Tilfredshedsvurdering 24 og 48 timer efter operationen efter Axillary Brachial Plexus Block for Distal Arm Surgery.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusion efter distal armkirurgi udført under Axillary Brachial Plexus Block.
Tilfredshedsvurdering 24 og 48 timer efter operationen ved hjælp af selvadministreret spørgeskemaundersøgelse baseret på forskellige skalaer: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, for hvem en distal armoperation blev udført under Axillary Brachial Plexus Block på et enkelt universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, for hvem en distal armoperation blev udført under Axillary Brachial Plexus Block
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning, manglende evne til at give samtykke
- manglende evne til at udfylde et selvadministreret spørgeskema
- graviditet og amning
- operation > 2 timer
- andet operationssted, der kræver anæstesi eller analgesi
- kronisk brug af analgesi (herunder opioider) eller ulovlige stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Qual'AXI gruppe
patienter, for hvem en distal armoperation blev udført under Axillary Brachial Plexus Block
|
Tilfredshedsvurdering 24 og 48 timer efter operationen ved hjælp af selvadministreret spørgeskemaundersøgelse baseret på forskellige skalaer: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evan-LR score på dag 2
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
selvadministreret Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-til-100 skala, hvor "100" angiver det bedst mulige niveau af tilfredshed og "0" det værste.
|
48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evan-LR score på dag 1
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
selvadministreret Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-til-100 skala, hvor "100" angiver det bedst mulige niveau af tilfredshed og "0" det værste.
|
24 timer efter operationen
|
|
Net Promotor score på dag 2
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
selvadministreret Net Promotor score: villighed til at rådgive en pårørende til at gennemgå den samme operation på en skala fra 0 til 10.
Baseret på scoren opdeles patienterne i promotorer (9 eller 10), passive (7 eller 8) og detractorer (under 6).
NPS bestemmes som følger: NPS = % promotorer - % detractors
|
48 timer efter operationen
|
|
Net Promotor score på dag 1
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
selvadministreret Net Promotor score: villighed til at rådgive en pårørende til at gennemgå den samme operation på en skala fra 0 til 10.
Baseret på scoren opdeles patienterne i promotorer (9 eller 10), passive (7 eller 8) og detractorer (under 6).
NPS bestemmes som følger: NPS = % promotorer - % detractors
|
24 timer efter operationen
|
|
Patienttilfredshedsscore på dag 2
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
selvadministreret tilfredshedsscore: skala fra 0 til 10.
En score på "0" betød ekstremt utilfreds, og at en score på "10" betød ekstremt tilfreds
|
48 timer efter operationen
|
|
Patienttilfredshedsscore på dag 1
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
selvadministreret tilfredshedsscore: skala fra 0 til 10.
En score på "0" betød ekstremt utilfreds, og at en score på "10" betød ekstremt tilfreds
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. januar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2020/480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Erklæring om deling af individuelle deltagerdata (IPD) afhængigt af den institutionelle modalitet under udvikling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilfredshed, patient
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
Kliniske forsøg med perioperativ tilfredshedsvurdering
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderartroskopi | Kirurg tilfredshedKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetPostoperative komplikationer | Erektil dysfunktion | Intraoperative komplikationerDanmark
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetSundhedspersonalets holdning | Arbejdsglæde | Professionel udbrændthedKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttetOxidativt stress | Perioperativ pleje | Hyperoksi | Endotelial Glykokalyx SkadeTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Giresun UniversityRekrutteringErektil dysfunktion efter radikal prostatektomi | Urininkontinens (UI) | Prostatakræft (efter prostatektomi)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Rome Tor VergataRekrutteringBrystkræft | Mastektomi | Præpektoral brystrekonstruktion | ERAS-programmerItalien
-
San Luigi Gonzaga HospitalAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering