- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04305847
Hodnocení spokojenosti po axilárním bloku (Qual'AXI)
18. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hodnocení spokojenosti po bloku axilárního brachiálního plexu pro operaci distální paže
Hodnocení spokojenosti 24 a 48 hodin po operaci, po bloku axilárního brachiálního plexu pro operaci distální paže.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazení po operaci distální paže provedené pod blokem axilárního brachiálního plexu.
Hodnocení spokojenosti 24 a 48 hodin po operaci samoobslužným dotazníkem na základě různých škál: Evan-LR, Net Promotor Score, Skóre spokojenosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besancon, Francie, 25000
- Nábor
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, u kterých byla provedena operace distální paže pod blokem axilárního brachiálního plexu v jediné fakultní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, u kterých byla provedena operace distálního ramene pod blokem axilárního brachiálního plexu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí, neschopnost souhlasit
- neschopnost vyplnit samostatně zadaný dotazník
- těhotenství a kojení
- operace > 2 hodiny
- druhé chirurgické místo vyžadující anestezii nebo analgezii
- chronické užívání analgetik (včetně opioidů) nebo nelegálních drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Qual'AXI
pacienti, u kterých byla provedena operace distálního ramene pod blokem axilárního brachiálního plexu
|
Hodnocení spokojenosti 24 a 48 hodin po operaci samoobslužným dotazníkem na základě různých škál: Evan-LR, Net Promotor Score, Skóre spokojenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evan-LR skóre v den 2
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
samostatně administrovaný Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" stupnice 0 až 100, přičemž "100" označuje nejlepší možnou míru spokojenosti a "0" nejhorší.
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evan-LR skóre v den 1
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
samostatně administrovaný Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" stupnice 0 až 100, přičemž "100" označuje nejlepší možnou míru spokojenosti a "0" nejhorší.
|
24 hodin po operaci
|
|
Čisté skóre promotora v den 2
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
self administrated Net Promotor score: ochota poradit příbuznému podstoupit stejnou operaci na stupnici od 0 do 10.
Na základě skóre jsou pacienti rozděleni na promotéry (9 nebo 10), pasivní (7 nebo 8) a odpůrce (do 6).
NPS se stanoví následovně: NPS = % promotorů - % odpůrců
|
48 hodin po operaci
|
|
Čisté skóre promotora v den 1
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
self administrated Net Promotor score: ochota poradit příbuznému podstoupit stejnou operaci na stupnici od 0 do 10.
Na základě skóre jsou pacienti rozděleni na promotéry (9 nebo 10), pasivní (7 nebo 8) a odpůrce (do 6).
NPS se stanoví následovně: NPS = % promotorů - % odpůrců
|
24 hodin po operaci
|
|
Skóre spokojenosti pacientů v den 2
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
vlastní administrace Skóre spokojenosti: stupnice od 0 do 10.
Skóre „0“ znamenalo extrémně nespokojený a skóre „10“ znamenalo extrémně spokojený
|
48 hodin po operaci
|
|
Skóre spokojenosti pacientů v den 1
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
vlastní administrace Skóre spokojenosti: stupnice od 0 do 10.
Skóre „0“ znamenalo extrémně nespokojený a skóre „10“ znamenalo extrémně spokojený
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. ledna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P/2020/480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Prohlášení o sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD) v závislosti na vyvíjené institucionální modalitě
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost, pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na perioperační hodnocení spokojenosti
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno