Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spokojenosti po axilárním bloku (Qual'AXI)

18. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Hodnocení spokojenosti po bloku axilárního brachiálního plexu pro operaci distální paže

Hodnocení spokojenosti 24 a 48 hodin po operaci, po bloku axilárního brachiálního plexu pro operaci distální paže.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zařazení po operaci distální paže provedené pod blokem axilárního brachiálního plexu.

Hodnocení spokojenosti 24 a 48 hodin po operaci samoobslužným dotazníkem na základě různých škál: Evan-LR, Net Promotor Score, Skóre spokojenosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besancon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Francis BERTHIER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, u kterých byla provedena operace distální paže pod blokem axilárního brachiálního plexu v jediné fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, u kterých byla provedena operace distálního ramene pod blokem axilárního brachiálního plexu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí, neschopnost souhlasit
  • neschopnost vyplnit samostatně zadaný dotazník
  • těhotenství a kojení
  • operace > 2 hodiny
  • druhé chirurgické místo vyžadující anestezii nebo analgezii
  • chronické užívání analgetik (včetně opioidů) nebo nelegálních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Qual'AXI
pacienti, u kterých byla provedena operace distálního ramene pod blokem axilárního brachiálního plexu
Hodnocení spokojenosti 24 a 48 hodin po operaci samoobslužným dotazníkem na základě různých škál: Evan-LR, Net Promotor Score, Skóre spokojenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evan-LR skóre v den 2
Časové okno: 48 hodin po operaci
samostatně administrovaný Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" stupnice 0 až 100, přičemž "100" označuje nejlepší možnou míru spokojenosti a "0" nejhorší.
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evan-LR skóre v den 1
Časové okno: 24 hodin po operaci
samostatně administrovaný Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" stupnice 0 až 100, přičemž "100" označuje nejlepší možnou míru spokojenosti a "0" nejhorší.
24 hodin po operaci
Čisté skóre promotora v den 2
Časové okno: 48 hodin po operaci
self administrated Net Promotor score: ochota poradit příbuznému podstoupit stejnou operaci na stupnici od 0 do 10. Na základě skóre jsou pacienti rozděleni na promotéry (9 nebo 10), pasivní (7 nebo 8) a odpůrce (do 6). NPS se stanoví následovně: NPS = % promotorů - % odpůrců
48 hodin po operaci
Čisté skóre promotora v den 1
Časové okno: 24 hodin po operaci
self administrated Net Promotor score: ochota poradit příbuznému podstoupit stejnou operaci na stupnici od 0 do 10. Na základě skóre jsou pacienti rozděleni na promotéry (9 nebo 10), pasivní (7 nebo 8) a odpůrce (do 6). NPS se stanoví následovně: NPS = % promotorů - % odpůrců
24 hodin po operaci
Skóre spokojenosti pacientů v den 2
Časové okno: 48 hodin po operaci
vlastní administrace Skóre spokojenosti: stupnice od 0 do 10. Skóre „0“ znamenalo extrémně nespokojený a skóre „10“ znamenalo extrémně spokojený
48 hodin po operaci
Skóre spokojenosti pacientů v den 1
Časové okno: 24 hodin po operaci
vlastní administrace Skóre spokojenosti: stupnice od 0 do 10. Skóre „0“ znamenalo extrémně nespokojený a skóre „10“ znamenalo extrémně spokojený
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P/2020/480

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Prohlášení o sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD) v závislosti na vyvíjené institucionální modalitě

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost, pacient

Klinické studie na perioperační hodnocení spokojenosti

Předplatit