- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04305847
Ocena satysfakcji po bloku pachowym (Qual'AXI)
18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ocena satysfakcji po wykonaniu blokady splotu ramiennego pachowego po operacji dystalnego ramienia
Ocena satysfakcji po 24 i 48 godzinach po operacji, po wykonaniu blokady splotu ramiennego pachowego w chirurgii dystalnej ręki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączenie po operacji dystalnego ramienia wykonanej w ramach blokady splotu ramiennego pachowego.
Ocena satysfakcji po 24 i 48 godzinach od operacji za pomocą kwestionariusza ankiety do samodzielnego wypełnienia w oparciu o różne skale: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francis Berthier, MD
- Numer telefonu: 0033381218980
- E-mail: f1berthier@CHU-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besancon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, u których wykonano operację dystalnego ramienia w ramach blokady splotu ramiennego pachowego w jednym szpitalu uniwersyteckim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których wykonano operację dystalnego ramienia w ramach blokady splotu ramiennego pachowego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa, niemożność wyrażenia zgody
- brak możliwości samodzielnego wypełnienia kwestionariusza ankiety
- ciąża i karmienie piersią
- operacja > 2 godz
- drugie pole operacyjne wymagające znieczulenia lub analgezji
- przewlekłe stosowanie środków przeciwbólowych (w tym opioidów) lub nielegalnych narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa Qual’AXI
pacjentów, u których wykonano operację dystalnego ramienia w ramach blokady splotu ramiennego pachowego
|
Ocena satysfakcji po 24 i 48 godzinach od operacji za pomocą kwestionariusza ankiety do samodzielnego wypełnienia w oparciu o różne skale: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik Evan-LR w dniu 2
Ramy czasowe: w 48 godzin po operacji
|
samodzielnie zarządzany Evan-LR: „Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale” w skali od 0 do 100, gdzie „100” oznacza najwyższy możliwy poziom satysfakcji, a „0” najgorszy.
|
w 48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik Evan-LR w dniu 1
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
|
samodzielnie zarządzany Evan-LR: „Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale” w skali od 0 do 100, gdzie „100” oznacza najwyższy możliwy poziom satysfakcji, a „0” najgorszy.
|
w 24 godziny po operacji
|
Wynik Net Promotor w dniu 2
Ramy czasowe: w 48 godzin po operacji
|
Samodzielna ocena Net Promotor: gotowość do doradzania krewnym poddania się tej samej operacji w skali od 0 do 10.
Na podstawie punktacji pacjentów dzieli się na promotorów (9 lub 10), pasywnych (7 lub 8) i krytyków (poniżej 6).
NPS określa się w następujący sposób: NPS = % promotorów - % krytyków
|
w 48 godzin po operacji
|
Wynik Net Promotor w dniu 1
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
|
Samodzielna ocena Net Promotor: gotowość do doradzania krewnym poddania się tej samej operacji w skali od 0 do 10.
Na podstawie punktacji pacjentów dzieli się na promotorów (9 lub 10), pasywnych (7 lub 8) i krytyków (poniżej 6).
NPS określa się w następujący sposób: NPS = % promotorów - % krytyków
|
w 24 godziny po operacji
|
Wynik satysfakcji pacjenta w dniu 2
Ramy czasowe: w 48 godzin po operacji
|
samodzielnie administrowana Wynik satysfakcji: skala od 0 do 10.
Wynik „0” oznaczał skrajne niezadowolenie, a wynik „10” oznaczał skrajne zadowolenie
|
w 48 godzin po operacji
|
Wynik satysfakcji pacjenta w dniu 1
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
|
samodzielnie administrowana Wynik satysfakcji: skala od 0 do 10.
Wynik „0” oznaczał skrajne niezadowolenie, a wynik „10” oznaczał skrajne zadowolenie
|
w 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2020/480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Oświadczenie o udostępnianiu danych poszczególnych uczestników (IPD) w zależności od opracowywanej metody instytucjonalnej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena satysfakcji okołooperacyjnej
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan