Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena satysfakcji po bloku pachowym (Qual'AXI)

18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ocena satysfakcji po wykonaniu blokady splotu ramiennego pachowego po operacji dystalnego ramienia

Ocena satysfakcji po 24 i 48 godzinach po operacji, po wykonaniu blokady splotu ramiennego pachowego w chirurgii dystalnej ręki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Włączenie po operacji dystalnego ramienia wykonanej w ramach blokady splotu ramiennego pachowego.

Ocena satysfakcji po 24 i 48 godzinach od operacji za pomocą kwestionariusza ankiety do samodzielnego wypełnienia w oparciu o różne skale: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Besancon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
          • Francis BERTHIER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, u których wykonano operację dystalnego ramienia w ramach blokady splotu ramiennego pachowego w jednym szpitalu uniwersyteckim

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których wykonano operację dystalnego ramienia w ramach blokady splotu ramiennego pachowego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa, niemożność wyrażenia zgody
  • brak możliwości samodzielnego wypełnienia kwestionariusza ankiety
  • ciąża i karmienie piersią
  • operacja > 2 godz
  • drugie pole operacyjne wymagające znieczulenia lub analgezji
  • przewlekłe stosowanie środków przeciwbólowych (w tym opioidów) lub nielegalnych narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Qual’AXI
pacjentów, u których wykonano operację dystalnego ramienia w ramach blokady splotu ramiennego pachowego
Ocena satysfakcji po 24 i 48 godzinach od operacji za pomocą kwestionariusza ankiety do samodzielnego wypełnienia w oparciu o różne skale: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Evan-LR w dniu 2
Ramy czasowe: w 48 godzin po operacji
samodzielnie zarządzany Evan-LR: „Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale” w skali od 0 do 100, gdzie „100” oznacza najwyższy możliwy poziom satysfakcji, a „0” najgorszy.
w 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Evan-LR w dniu 1
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
samodzielnie zarządzany Evan-LR: „Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale” w skali od 0 do 100, gdzie „100” oznacza najwyższy możliwy poziom satysfakcji, a „0” najgorszy.
w 24 godziny po operacji
Wynik Net Promotor w dniu 2
Ramy czasowe: w 48 godzin po operacji
Samodzielna ocena Net Promotor: gotowość do doradzania krewnym poddania się tej samej operacji w skali od 0 do 10. Na podstawie punktacji pacjentów dzieli się na promotorów (9 lub 10), pasywnych (7 lub 8) i krytyków (poniżej 6). NPS określa się w następujący sposób: NPS = % promotorów - % krytyków
w 48 godzin po operacji
Wynik Net Promotor w dniu 1
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Samodzielna ocena Net Promotor: gotowość do doradzania krewnym poddania się tej samej operacji w skali od 0 do 10. Na podstawie punktacji pacjentów dzieli się na promotorów (9 lub 10), pasywnych (7 lub 8) i krytyków (poniżej 6). NPS określa się w następujący sposób: NPS = % promotorów - % krytyków
w 24 godziny po operacji
Wynik satysfakcji pacjenta w dniu 2
Ramy czasowe: w 48 godzin po operacji
samodzielnie administrowana Wynik satysfakcji: skala od 0 do 10. Wynik „0” oznaczał skrajne niezadowolenie, a wynik „10” oznaczał skrajne zadowolenie
w 48 godzin po operacji
Wynik satysfakcji pacjenta w dniu 1
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
samodzielnie administrowana Wynik satysfakcji: skala od 0 do 10. Wynik „0” oznaczał skrajne niezadowolenie, a wynik „10” oznaczał skrajne zadowolenie
w 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2020/480

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Oświadczenie o udostępnianiu danych poszczególnych uczestników (IPD) w zależności od opracowywanej metody instytucjonalnej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena satysfakcji okołooperacyjnej

3
Subskrybuj