Avaliação de Satisfação Após Bloqueio Axilar (Qual'AXI)
18 de dezembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Avaliação da satisfação após bloqueio do plexo braquial por via axilar para cirurgia do braço distal
Avaliação da satisfação em 24 e 48 horas de pós-operatório, após Bloqueio Axilar do Plexo Braquial para Cirurgia do Braço Distal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inclusão após cirurgia de braço distal realizada sob bloqueio de plexo braquial por via axilar.
Avaliação da satisfação 24 e 48 horas após a cirurgia por meio de questionário auto-aplicável baseado em diferentes escalas: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Besancon, França, 25000
- Recrutamento
- CHU de Besançon
-
Contato:
- Francis BERTHIER, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes para os quais a cirurgia distal do braço foi realizada sob Bloqueio do Plexo Braquial Axilar em um único hospital universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes para os quais a cirurgia do braço distal foi realizada sob Bloqueio Axilar do Plexo Braquial
Critério de exclusão:
- Recusa, incapacidade de consentir
- incapacidade de preencher o questionário de pesquisa auto-administrado
- gravidez e amamentação
- cirurgia > 2 horas
- segundo local cirúrgico que requer anestesia ou analgesia
- uso crônico de analgesia (incluindo opioides) ou drogas ilícitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Qual'AXI
pacientes para os quais a cirurgia do braço distal foi realizada sob Bloqueio Axilar do Plexo Braquial
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Avaliação da satisfação 24 e 48 horas após a cirurgia por meio de questionário auto-aplicável baseado em diferentes escalas: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Evan-LR no dia 2
Prazo: em 48 horas de pós-operatório
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auto-administrado Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" escala de 0 a 100, com "100" indicando o melhor nível de satisfação possível e "0" o pior.
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em 48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Evan-LR no dia 1
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
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auto-administrado Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" escala de 0 a 100, com "100" indicando o melhor nível de satisfação possível e "0" o pior.
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em 24 horas de pós-operatório
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Net Promotor score no dia 2
Prazo: em 48 horas de pós-operatório
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Net Promotor score autoadministrado: vontade de aconselhar um familiar a fazer a mesma operação numa escala de 0 a 10.
Com base na pontuação, os pacientes são divididos em promotores (9 ou 10), passivos (7 ou 8) e detratores (abaixo de 6).
O NPS é determinado da seguinte forma: NPS = % promotores - % detratores
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em 48 horas de pós-operatório
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Net Promotor score no dia 1
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
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Net Promotor score autoadministrado: vontade de aconselhar um familiar a fazer a mesma operação numa escala de 0 a 10.
Com base na pontuação, os pacientes são divididos em promotores (9 ou 10), passivos (7 ou 8) e detratores (abaixo de 6).
O NPS é determinado da seguinte forma: NPS = % promotores - % detratores
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em 24 horas de pós-operatório
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Pontuação de satisfação do paciente no dia 2
Prazo: em 48 horas de pós-operatório
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Escore de satisfação autoaplicável: escala de 0 a 10.
Uma pontuação de "0" significa extremamente insatisfeito e uma pontuação de "10" significa extremamente satisfeito
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em 48 horas de pós-operatório
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Pontuação de satisfação do paciente no dia 1
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
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Escore de satisfação autoaplicável: escala de 0 a 10.
Uma pontuação de "0" significa extremamente insatisfeito e uma pontuação de "10" significa extremamente satisfeito
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em 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P/2020/480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Declaração de Compartilhamento de Dados do Participante Individual (IPD) dependendo da modalidade institucional em desenvolvimento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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