Evaluación de la satisfacción después del bloqueo axilar (Qual'AXI)
18 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evaluación de la satisfacción después del bloqueo axilar del plexo braquial para cirugía del brazo distal
Evaluación de la satisfacción a las 24 y 48 horas del postoperatorio, después del Bloqueo Axilar del Plexo Braquial para Cirugía del Brazo Distal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inclusión tras Cirugía de Brazo distal realizada bajo Bloqueo Axilar de Plexo Braquial.
Evaluación de la satisfacción a las 24 y 48 horas del postoperatorio mediante encuesta autoadministrada basada en diferentes escalas: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besancon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU de Besançon
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Contacto:
- Francis BERTHIER, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes a los que se les realizó cirugía de brazo distal bajo bloqueo de plexo braquial axilar en un solo hospital universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes a los que se les realizó una cirugía del brazo distal bajo bloqueo del plexo braquial axilar
Criterio de exclusión:
- Negativa, incapacidad para consentir
- incapacidad para completar el cuestionario de encuesta autoadministrado
- embarazo y lactancia
- cirugía > 2 horas
- segundo sitio quirúrgico que requiere anestesia o analgesia
- uso crónico de analgesia (incluidos los opioides) o drogas ilegales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Qual'AXI
pacientes a los que se les realizó una cirugía del brazo distal bajo bloqueo del plexo braquial axilar
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Evaluación de la satisfacción a las 24 y 48 horas del postoperatorio mediante encuesta autoadministrada basada en diferentes escalas: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Evan-LR el día 2
Periodo de tiempo: a las 48 horas del postoperatorio
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autoadministrado Evan-LR: "Evaluación du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" escala de 0 a 100, donde "100" indica el mejor nivel de satisfacción posible y "0" el peor.
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a las 48 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Evan-LR el día 1
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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autoadministrado Evan-LR: "Evaluación du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" escala de 0 a 100, donde "100" indica el mejor nivel de satisfacción posible y "0" el peor.
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a las 24 horas del postoperatorio
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Puntuación Net Promotor en el día 2
Periodo de tiempo: a las 48 horas del postoperatorio
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Puntuación Net Promotor autoadministrada: disposición a aconsejar a un familiar para que se someta a la misma operación en una escala de 0 a 10.
Según la puntuación, los pacientes se dividen en promotores (9 o 10), pasivos (7 u 8) y detractores (menos de 6).
El NPS se determina de la siguiente manera: NPS = % promotores - % detractores
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a las 48 horas del postoperatorio
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Puntaje neto del promotor el día 1
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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Puntuación Net Promotor autoadministrada: disposición a aconsejar a un familiar para que se someta a la misma operación en una escala de 0 a 10.
Según la puntuación, los pacientes se dividen en promotores (9 o 10), pasivos (7 u 8) y detractores (menos de 6).
El NPS se determina de la siguiente manera: NPS = % promotores - % detractores
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a las 24 horas del postoperatorio
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Puntuación de satisfacción del paciente en el día 2
Periodo de tiempo: a las 48 horas del postoperatorio
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Puntuación de Satisfacción autoadministrada: escala de 0 a 10.
Una puntuación de "0" significaba extremadamente insatisfecho y una puntuación de "10" significaba extremadamente satisfecho
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a las 48 horas del postoperatorio
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Puntuación de satisfacción del paciente el día 1
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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Puntuación de Satisfacción autoadministrada: escala de 0 a 10.
Una puntuación de "0" significaba extremadamente insatisfecho y una puntuación de "10" significaba extremadamente satisfecho
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a las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P/2020/480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Declaración de intercambio de datos de participantes individuales (IPD) según la modalidad institucional en desarrollo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .