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Zufriedenheitsbeurteilung nach Axillarblockade (Qual'AXI)

18. Dezember 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Zufriedenheitsbewertung nach axillärer Plexus-brachialis-Blockade für Operationen am distalen Arm

Zufriedenheitsbewertung 24 und 48 Stunden nach der Operation nach axillärer Plexus-brachialis-Blockade für Operationen am distalen Arm.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Einschluss nach distaler Armoperation unter axillärer Plexus-Brachial-Blockade.

Zufriedenheitsbewertung 24 und 48 Stunden nach der Operation durch selbstausgefüllten Fragebogen auf der Grundlage verschiedener Skalen: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction Score.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Besancon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
          • Francis BERTHIER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Operation am distalen Arm unter axillärer Plexus-brachialis-Blockade in einer einzigen Universitätsklinik durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Operation am distalen Arm unter axillärer Plexus-brachialis-Blockade durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung, Unfähigkeit zur Zustimmung
  • Unfähigkeit, den selbstverwalteten Fragebogen auszufüllen
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Operation > 2 Stunden
  • zweite Operationsstelle, die eine Anästhesie oder Analgesie erfordert
  • chronischer Gebrauch von Analgetika (einschließlich Opioiden) oder illegalen Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Qual'AXI-Gruppe
Patienten, bei denen eine Operation am distalen Arm unter axillärer Plexus-brachialis-Blockade durchgeführt wurde
Zufriedenheitsbewertung 24 und 48 Stunden nach der Operation durch selbstausgefüllten Fragebogen auf der Grundlage verschiedener Skalen: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction Score.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evan-LR-Score an Tag 2
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Selbstverwalter Evan-LR: „Evaluation du Vécu de l’Anesthésie LocoRégionale“ Skala von 0 bis 100, wobei „100“ die bestmögliche Zufriedenheit und „0“ die schlechteste anzeigt.
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evan-LR-Score an Tag 1
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Selbstverwalter Evan-LR: „Evaluation du Vécu de l’Anesthésie LocoRégionale“ Skala von 0 bis 100, wobei „100“ die bestmögliche Zufriedenheit und „0“ die schlechteste anzeigt.
24 Stunden nach der Operation
Net Promoter Score an Tag 2
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Selbstverwalteter Net Promoter Score: Bereitschaft, einem Angehörigen zu raten, sich der gleichen Operation zu unterziehen, auf einer Skala von 0 bis 10. Basierend auf der Punktzahl werden die Patienten in Promotoren (9 oder 10), Passive (7 oder 8) und Detraktoren (unter 6) eingeteilt. Der NPS wird wie folgt bestimmt: NPS = % Befürworter - % Kritiker
48 Stunden nach der Operation
Net Promoter Score an Tag 1
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Selbstverwalteter Net Promoter Score: Bereitschaft, einem Angehörigen zu raten, sich der gleichen Operation zu unterziehen, auf einer Skala von 0 bis 10. Basierend auf der Punktzahl werden die Patienten in Promotoren (9 oder 10), Passive (7 oder 8) und Detraktoren (unter 6) eingeteilt. Der NPS wird wie folgt bestimmt: NPS = % Befürworter - % Kritiker
24 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheitswert am 2. Tag
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
selbst verwalteter Zufriedenheitswert: Skala von 0 bis 10. Ein Wert von „0“ bedeutet „äußerst unzufrieden“ und ein Wert von „10“ bedeutet „äußerst zufrieden“.
48 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheitswert am 1. Tag
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
selbst verwalteter Zufriedenheitswert: Skala von 0 bis 10. Ein Wert von „0“ bedeutet „äußerst unzufrieden“ und ein Wert von „10“ bedeutet „äußerst zufrieden“.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2020/480

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Erklärung zum Austausch von individuellen Teilnehmerdaten (IPD) in Abhängigkeit von der in der Entwicklung befindlichen institutionellen Modalität

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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