- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04305847
Zufriedenheitsbeurteilung nach Axillarblockade (Qual'AXI)
18. Dezember 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Zufriedenheitsbewertung nach axillärer Plexus-brachialis-Blockade für Operationen am distalen Arm
Zufriedenheitsbewertung 24 und 48 Stunden nach der Operation nach axillärer Plexus-brachialis-Blockade für Operationen am distalen Arm.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschluss nach distaler Armoperation unter axillärer Plexus-Brachial-Blockade.
Zufriedenheitsbewertung 24 und 48 Stunden nach der Operation durch selbstausgefüllten Fragebogen auf der Grundlage verschiedener Skalen: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction Score.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francis Berthier, MD
- Telefonnummer: 0033381218980
- E-Mail: f1berthier@CHU-besancon.fr
Studienorte
-
-
-
Besancon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Operation am distalen Arm unter axillärer Plexus-brachialis-Blockade in einer einzigen Universitätsklinik durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Operation am distalen Arm unter axillärer Plexus-brachialis-Blockade durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung, Unfähigkeit zur Zustimmung
- Unfähigkeit, den selbstverwalteten Fragebogen auszufüllen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Operation > 2 Stunden
- zweite Operationsstelle, die eine Anästhesie oder Analgesie erfordert
- chronischer Gebrauch von Analgetika (einschließlich Opioiden) oder illegalen Drogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Qual'AXI-Gruppe
Patienten, bei denen eine Operation am distalen Arm unter axillärer Plexus-brachialis-Blockade durchgeführt wurde
|
Zufriedenheitsbewertung 24 und 48 Stunden nach der Operation durch selbstausgefüllten Fragebogen auf der Grundlage verschiedener Skalen: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction Score.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evan-LR-Score an Tag 2
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Selbstverwalter Evan-LR: „Evaluation du Vécu de l’Anesthésie LocoRégionale“ Skala von 0 bis 100, wobei „100“ die bestmögliche Zufriedenheit und „0“ die schlechteste anzeigt.
|
48 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evan-LR-Score an Tag 1
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Selbstverwalter Evan-LR: „Evaluation du Vécu de l’Anesthésie LocoRégionale“ Skala von 0 bis 100, wobei „100“ die bestmögliche Zufriedenheit und „0“ die schlechteste anzeigt.
|
24 Stunden nach der Operation
|
Net Promoter Score an Tag 2
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
Selbstverwalteter Net Promoter Score: Bereitschaft, einem Angehörigen zu raten, sich der gleichen Operation zu unterziehen, auf einer Skala von 0 bis 10.
Basierend auf der Punktzahl werden die Patienten in Promotoren (9 oder 10), Passive (7 oder 8) und Detraktoren (unter 6) eingeteilt.
Der NPS wird wie folgt bestimmt: NPS = % Befürworter - % Kritiker
|
48 Stunden nach der Operation
|
Net Promoter Score an Tag 1
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Selbstverwalteter Net Promoter Score: Bereitschaft, einem Angehörigen zu raten, sich der gleichen Operation zu unterziehen, auf einer Skala von 0 bis 10.
Basierend auf der Punktzahl werden die Patienten in Promotoren (9 oder 10), Passive (7 oder 8) und Detraktoren (unter 6) eingeteilt.
Der NPS wird wie folgt bestimmt: NPS = % Befürworter - % Kritiker
|
24 Stunden nach der Operation
|
Patientenzufriedenheitswert am 2. Tag
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
|
selbst verwalteter Zufriedenheitswert: Skala von 0 bis 10.
Ein Wert von „0“ bedeutet „äußerst unzufrieden“ und ein Wert von „10“ bedeutet „äußerst zufrieden“.
|
48 Stunden nach der Operation
|
Patientenzufriedenheitswert am 1. Tag
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
selbst verwalteter Zufriedenheitswert: Skala von 0 bis 10.
Ein Wert von „0“ bedeutet „äußerst unzufrieden“ und ein Wert von „10“ bedeutet „äußerst zufrieden“.
|
24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Januar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2020/480
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Erklärung zum Austausch von individuellen Teilnehmerdaten (IPD) in Abhängigkeit von der in der Entwicklung befindlichen institutionellen Modalität
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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