Оценка удовлетворенности после подмышечной блокады (Qual'AXI)
18 декабря 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Оценка удовлетворенности после подмышечной блокады плечевого сплетения при хирургии дистального отдела руки
Оценка удовлетворенности через 24 и 48 часов после операции, после подмышечной блокады плечевого сплетения при хирургии дистального отдела руки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включение после операции на дистальном отделе руки, выполненной под подмышечной блокадой плечевого сплетения.
Оценка удовлетворенности через 24 и 48 часов после операции с помощью анкеты для самостоятельного заполнения на основе различных шкал: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым была проведена операция на дистальном отделе руки под подмышечной блокадой плечевого сплетения в одной университетской больнице
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым была выполнена операция на дистальном отделе руки под подмышечной блокадой плечевого сплетения
Критерий исключения:
- Отказ, невозможность дать согласие
- невозможность заполнить анкету самостоятельного опроса
- беременность и кормление грудью
- операция > 2 часов
- второй хирургический участок, требующий анестезии или обезболивания
- хроническое использование анальгетиков (включая опиоиды) или запрещенных наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа компаний Qual'AXI
пациенты, которым была выполнена операция на дистальном отделе руки под подмышечной блокадой плечевого сплетения
|
Оценка удовлетворенности через 24 и 48 часов после операции с помощью анкеты для самостоятельного заполнения на основе различных шкал: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Evan-LR на 2-й день
Временное ограничение: через 48 часов после операции
|
самоуправляемый Evan-LR: «Оценка Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale» по шкале от 0 до 100, где «100» указывает наилучший возможный уровень удовлетворенности, а «0» - наихудший.
|
через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Evan-LR в день 1
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
самоуправляемый Evan-LR: «Оценка Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale» по шкале от 0 до 100, где «100» указывает наилучший возможный уровень удовлетворенности, а «0» - наихудший.
|
через 24 часа после операции
|
|
Net Promoter показатель на 2-й день
Временное ограничение: через 48 часов после операции
|
самоуправляемая оценка Net Promotor: готовность посоветовать родственнику пройти ту же операцию по шкале от 0 до 10.
На основании оценки пациенты делятся на сторонников (9 или 10), пассивных (7 или 8) и недоброжелателей (до 6).
NPS определяется следующим образом: NPS = % промоутеров - % недоброжелателей.
|
через 48 часов после операции
|
|
Net Promoter в первый день
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
самоуправляемая оценка Net Promotor: готовность посоветовать родственнику пройти ту же операцию по шкале от 0 до 10.
На основании оценки пациенты делятся на сторонников (9 или 10), пассивных (7 или 8) и недоброжелателей (до 6).
NPS определяется следующим образом: NPS = % промоутеров - % недоброжелателей.
|
через 24 часа после операции
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов на 2-й день
Временное ограничение: через 48 часов после операции
|
самоуправляемая оценка удовлетворенности: шкала от 0 до 10.
Оценка «0» означает «крайне неудовлетворен», а оценка «10» означает «полностью удовлетворен».
|
через 48 часов после операции
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов на 1-й день
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
самоуправляемая оценка удовлетворенности: шкала от 0 до 10.
Оценка «0» означает «крайне неудовлетворен», а оценка «10» означает «полностью удовлетворен».
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P/2020/480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Заявление об обмене данными отдельных участников (IPD) в зависимости от разрабатываемой институциональной модели
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .