- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04305847
Tyytyväisyyden arviointi kainalolohkon jälkeen (Qual'AXI)
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tyytyväisyyden arviointi kainalo-olkavarren plexusblokin jälkeen distaalisen käsivarren leikkauksessa
Tyytyväisyysarvio 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, kainalo-olkavarren plexusblokauksen jälkeen distaalisen käsivarren leikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inkluusio distaalisen käsivarren leikkauksen jälkeen, joka tehtiin kainalo-olkavarren plexusblokkiin.
Tyytyväisyyden arviointi 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen itsetehdyllä kyselylomakkeella, joka perustuu eri asteikoihin: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin distaalisen käsivarren leikkaus yhdessä Axillary Brachial Plexus Blockin alla yhdessä yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille distaalinen käsivarren leikkaus tehtiin kainalo-olkavarren plexusblokauksen alla
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen, kyvyttömyys suostua
- kyvyttömyys täyttää itse kyselylomaketta
- raskaus ja imetys
- leikkaus > 2 tuntia
- toinen leikkauskohta, joka vaatii anestesiaa tai analgesiaa
- analgesian (mukaan lukien opioidit) tai laittomien huumeiden krooninen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Qual'AXI-ryhmä
potilaat, joille distaalinen käsivarren leikkaus tehtiin kainalo-olkavarren plexusblokauksen alla
|
Tyytyväisyyden arviointi 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen itsetehdyllä kyselylomakkeella, joka perustuu eri asteikoihin: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Evan-LR pisteet päivänä 2
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
itse hallinnoima Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-100 asteikolla, jossa "100" tarkoittaa parasta mahdollista tyytyväisyyttä ja "0" huonointa.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Evan-LR pisteet päivänä 1
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
itse hallinnoima Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-100 asteikolla, jossa "100" tarkoittaa parasta mahdollista tyytyväisyyttä ja "0" huonointa.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Net Promotor -pisteet päivänä 2
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
itse hallinnoima Net Promotor -pisteet: halukkuus neuvoa sukulaista samaan leikkaukseen asteikolla 0-10.
Pistemäärän perusteella potilaat jaetaan promoottoriin (9 tai 10), passiivisiin (7 tai 8) ja halventajiin (alle 6).
NPS määritetään seuraavasti: NPS = % promoottorit - % väheksyneet
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Net Promotor -pisteet päivänä 1
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
itse hallinnoima Net Promotor -pisteet: halukkuus neuvoa sukulaista samaan leikkaukseen asteikolla 0-10.
Pistemäärän perusteella potilaat jaetaan promoottoriin (9 tai 10), passiivisiin (7 tai 8) ja halventajiin (alle 6).
NPS määritetään seuraavasti: NPS = % promoottorit - % väheksyneet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyspisteet päivänä 2
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
itse hallinnoima Tyytyväisyyspisteet: asteikolla 0-10.
Pistemäärä "0" tarkoitti erittäin tyytymätöntä ja pistemäärä "10" merkitsi erittäin tyytyväistä
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyspisteet päivänä 1
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
itse hallinnoima Tyytyväisyyspisteet: asteikolla 0-10.
Pistemäärä "0" tarkoitti erittäin tyytymätöntä ja pistemäärä "10" merkitsi erittäin tyytyväistä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2020/480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamislausunto riippuen kehitettävistä institutionaalisista menetelmistä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyytyväisyys, kärsivällinen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset perioperatiivinen tyytyväisyyden arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat