Elégedettségértékelés Hónalji blokk után (Qual'AXI)
2020. december 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Elégedettségértékelés axilláris brachialis plexus blokk után disztális karműtét esetén
Elégedettségértékelés a műtét után 24 és 48 órával, axillaris brachialis plexus blokkolás után disztális kar műtéthez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Inklúzió a distalis kar műtét után, amelyet axillaris brachialis plexus blokk alatt végeztek.
Elégedettségértékelés a műtét után 24 és 48 órában önkitöltős kérdőívvel, különböző skálák alapján: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francis Berthier, MD
- Telefonszám: 0033381218980
- E-mail: f1berthier@CHU-besancon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- CHU de Besancon
-
Kapcsolatba lépni:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akiknél distalis karműtétet végeztek axillaris brachialis plexus blokk alatt egyetlen egyetemi kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél distalis karműtétet végeztek axillaris brachialis plexus blokk alatt
Kizárási kritériumok:
- Megtagadás, beleegyezési képtelenség
- képtelenség kitölteni az önkitöltős kérdőívet
- terhesség és szoptatás
- műtét > 2 óra
- második műtéti hely, amely érzéstelenítést vagy fájdalomcsillapítást igényel
- fájdalomcsillapítók (beleértve az opioidokat is) vagy illegális kábítószerek krónikus használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Qual'AXI csoport
betegek, akiknél distalis karműtétet végeztek axillaris brachialis plexus blokk alatt
|
Elégedettségértékelés a műtét után 24 és 48 órában önkitöltős kérdőívvel, különböző skálák alapján: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evan-LR pontszám a 2. napon
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
önállóan kezelt Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-tól 100-ig terjedő skála, ahol a "100" a lehető legjobb elégedettségi szintet, a "0" pedig a legrosszabb elégedettséget jelzi.
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evan-LR pontszám az 1. napon
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
|
önállóan kezelt Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-tól 100-ig terjedő skála, ahol a "100" a lehető legjobb elégedettségi szintet, a "0" pedig a legrosszabb elégedettséget jelzi.
|
a műtét utáni 24 órában
|
|
Nettó Promotor pontszám a 2. napon
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
saját adminisztrációjú Net Promotor pontszám: hajlandóság azt tanácsolni egy hozzátartozójának, hogy végezzék el ugyanazt a műveletet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
A pontszám alapján a betegeket promóterekre (9 vagy 10), passzívekre (7 vagy 8) és detractorokra (6 alattiak) osztják.
Az NPS-t a következőképpen határozzuk meg: NPS = promóterek % - detractorok %
|
48 órával a műtét után
|
|
Nettó Promotor pontszám az 1. napon
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
|
saját adminisztrációjú Net Promotor pontszám: hajlandóság azt tanácsolni egy hozzátartozójának, hogy végezzék el ugyanazt a műveletet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
A pontszám alapján a betegeket promóterekre (9 vagy 10), passzívekre (7 vagy 8) és detractorokra (6 alattiak) osztják.
Az NPS-t a következőképpen határozzuk meg: NPS = promóterek % - detractorok %
|
a műtét utáni 24 órában
|
|
Betegelégedettségi pontszám a 2. napon
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
saját adminisztráció Elégedettségi pontszám: 0-tól 10-ig terjedő skála.
A „0” pontszám rendkívül elégedetlenséget, a „10” pedig rendkívül elégedettséget jelent
|
48 órával a műtét után
|
|
Betegelégedettségi pontszám az 1. napon
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
|
saját adminisztráció Elégedettségi pontszám: 0-tól 10-ig terjedő skála.
A „0” pontszám rendkívül elégedetlenséget, a „10” pedig rendkívül elégedettséget jelent
|
a műtét utáni 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2020/480
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Individual Participant Data (IPD) Megosztási nyilatkozat a fejlesztés alatt álló intézményi módtól függően
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .