- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04305847
Nöjdhetsbedömning efter axillärt block (Qual'AXI)
18 december 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Nöjdhetsbedömning efter axillärt plexus brachialblock för distal armkirurgi
Tillfredsställelsebedömning 24 och 48 timmar efter operationen, efter Axillary Brachial Plexus Block för distal armkirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusion efter distal armkirurgi utförd under axillärt plexus brachialblock.
Tillfredsställelsebedömning 24 och 48 timmar efter operationen genom självadministrerad enkätundersökning baserat på olika skalor: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Francis Berthier, MD
- Telefonnummer: 0033381218980
- E-post: f1berthier@CHU-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter för vilka en distal armoperation utfördes under Axillary Brachial Plexus Block på ett enda universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter för vilka distal armoperation utfördes under axillärt plexus brachialis block
Exklusions kriterier:
- Vägran, oförmåga att samtycka
- oförmåga att fylla i enkäten som själv administrerats
- graviditet och amning
- operation > 2 timmar
- andra operationsställe som kräver anestesi eller analgesi
- kronisk användning av analgesi (inklusive opioider) eller illegala droger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Qual'AXI-gruppen
patienter för vilka distal armoperation utfördes under axillärt plexus brachialis block
|
Tillfredsställelsebedömning 24 och 48 timmar efter operationen genom självadministrerad enkätundersökning baserat på olika skalor: Evan-LR, Net Promotor Score, Satisfaction score.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evan-LR poäng på dag 2
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
självadministratör Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-till-100 skala, där "100" indikerar bästa möjliga nivå av tillfredsställelse och "0" den sämsta.
|
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evan-LR poäng på dag 1
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
självadministratör Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" 0-till-100 skala, där "100" indikerar bästa möjliga nivå av tillfredsställelse och "0" den sämsta.
|
24 timmar efter operationen
|
Net Promotor poäng på dag 2
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
självadministrativt Net Promotor-poäng: vilja att råda en släkting att genomgå samma operation på en skala från 0 till 10.
Baserat på poängen delas patienter in i promotorer (9 eller 10), passiva (7 eller 8) och detractors (under 6).
NPS bestäms enligt följande: NPS = % promotorer - % detractors
|
48 timmar efter operationen
|
Net Promotor-poäng på dag 1
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
självadministrativt Net Promotor-poäng: vilja att råda en släkting att genomgå samma operation på en skala från 0 till 10.
Baserat på poängen delas patienter in i promotorer (9 eller 10), passiva (7 eller 8) och detractors (under 6).
NPS bestäms enligt följande: NPS = % promotorer - % detractors
|
24 timmar efter operationen
|
Patientnöjdhetspoäng dag 2
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
självadministrativt nöjdhetspoäng: skala från 0 till 10.
En poäng på "0" betydde extremt missnöjd och att en poäng på "10" betydde extremt nöjd
|
48 timmar efter operationen
|
Patientnöjdhetspoäng dag 1
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
självadministrativt nöjdhetspoäng: skala från 0 till 10.
En poäng på "0" betydde extremt missnöjd och att en poäng på "10" betydde extremt nöjd
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
12 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P/2020/480
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Uttalande om delning av individuella deltagares data (IPD) beroende på den institutionella modalitet som är under utveckling
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillfredsställelse, patient
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
Kliniska prövningar på perioperativ tillfredsställelsebedömning
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrytering
-
Ömer Faruk BoranOkändAnestesimedvetenhet | Vågar, Repression-SensibiliseringKalkon
-
Gazi UniversityAvslutadNeurologisk sjukdomKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalHacettepe University; Gazi University; Baskent University; Marmara University; Yuzuncu Yıl University och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutad
-
Vrije Universiteit BrusselUniversitair Ziekenhuis Brussel; Research Foundation FlandersAvslutad
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAvslutad
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAvslutadPostoperativa komplikationer | Erektil dysfunktion | Intraoperativa komplikationerDanmark
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekryteringKomplex medfödd hjärtsjukdomFrankrike
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadNeoplasmer i buken | Kirurgi | Perioperativ vård | Immunisering