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Valutazione della soddisfazione dopo il blocco ascellare (Qual'AXI)

18 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Valutazione della soddisfazione dopo il blocco del plesso brachiale ascellare per la chirurgia del braccio distale

Valutazione della soddisfazione a 24 e 48 ore dopo l'intervento, dopo il blocco del plesso ascellare brachiale per la chirurgia del braccio distale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Inclusione dopo chirurgia del braccio distale eseguita sotto blocco del plesso brachiale ascellare.

Valutazione della soddisfazione a 24 e 48 ore dopo l'intervento mediante questionario di indagine autosomministrato basato su diverse scale: Evan-LR, Net Promotor Score, Punteggio di soddisfazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besancon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
          • Francis BERTHIER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti per i quali è stata eseguita la chirurgia distale del braccio con blocco del plesso ascellare brachiale in un unico ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti per i quali è stata eseguita la chirurgia del braccio distale con blocco del plesso brachiale ascellare

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto, impossibilità di prestare il consenso
  • incapacità di compilare il questionario di indagine autosomministrato
  • gravidanza e allattamento
  • intervento chirurgico > 2 ore
  • secondo sito chirurgico che richiede anestesia o analgesia
  • uso cronico di analgesici (compresi gli oppioidi) o droghe illegali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Qual'AXI gruppo
pazienti per i quali è stata eseguita la chirurgia del braccio distale con blocco del plesso brachiale ascellare
Valutazione della soddisfazione a 24 e 48 ore dopo l'intervento mediante questionario di indagine autosomministrato basato su diverse scale: Evan-LR, Net Promotor Score, Punteggio di soddisfazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Evan-LR il giorno 2
Lasso di tempo: a 48 ore postoperatorie
Evan-LR autogestito: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" scala da 0 a 100, dove "100" indica il miglior livello possibile di soddisfazione e "0" il peggiore.
a 48 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Evan-LR il giorno 1
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
Evan-LR autogestito: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" scala da 0 a 100, dove "100" indica il miglior livello possibile di soddisfazione e "0" il peggiore.
a 24 ore postoperatorie
Punteggio netto del promotore il giorno 2
Lasso di tempo: a 48 ore postoperatorie
Punteggio netto promotore autosomministrato: disponibilità a consigliare a un parente di sottoporsi allo stesso intervento su una scala da 0 a 10. In base al punteggio, i pazienti sono divisi in promotori (9 o 10), passivi (7 o 8) e detrattori (sotto 6). L'NPS è determinato come segue: NPS = % promotori - % detrattori
a 48 ore postoperatorie
Punteggio netto del promotore il giorno 1
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
Punteggio netto promotore autosomministrato: disponibilità a consigliare a un parente di sottoporsi allo stesso intervento su una scala da 0 a 10. In base al punteggio, i pazienti sono divisi in promotori (9 o 10), passivi (7 o 8) e detrattori (sotto 6). L'NPS è determinato come segue: NPS = % promotori - % detrattori
a 24 ore postoperatorie
Punteggio di soddisfazione del paziente al giorno 2
Lasso di tempo: a 48 ore postoperatorie
Punteggio di soddisfazione autosomministrato: scala da 0 a 10. Un punteggio di "0" significava estremamente insoddisfatto e un punteggio di "10" significava estremamente soddisfatto
a 48 ore postoperatorie
Punteggio di soddisfazione del paziente al giorno 1
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
Punteggio di soddisfazione autosomministrato: scala da 0 a 10. Un punteggio di "0" significava estremamente insoddisfatto e un punteggio di "10" significava estremamente soddisfatto
a 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2020/480

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dichiarazione di condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) a seconda della modalità istituzionale in fase di sviluppo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione della soddisfazione perioperatoria

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