- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04305847
Valutazione della soddisfazione dopo il blocco ascellare (Qual'AXI)
18 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Valutazione della soddisfazione dopo il blocco del plesso brachiale ascellare per la chirurgia del braccio distale
Valutazione della soddisfazione a 24 e 48 ore dopo l'intervento, dopo il blocco del plesso ascellare brachiale per la chirurgia del braccio distale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inclusione dopo chirurgia del braccio distale eseguita sotto blocco del plesso brachiale ascellare.
Valutazione della soddisfazione a 24 e 48 ore dopo l'intervento mediante questionario di indagine autosomministrato basato su diverse scale: Evan-LR, Net Promotor Score, Punteggio di soddisfazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU de Besançon
-
Contatto:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti per i quali è stata eseguita la chirurgia distale del braccio con blocco del plesso ascellare brachiale in un unico ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti per i quali è stata eseguita la chirurgia del braccio distale con blocco del plesso brachiale ascellare
Criteri di esclusione:
- Rifiuto, impossibilità di prestare il consenso
- incapacità di compilare il questionario di indagine autosomministrato
- gravidanza e allattamento
- intervento chirurgico > 2 ore
- secondo sito chirurgico che richiede anestesia o analgesia
- uso cronico di analgesici (compresi gli oppioidi) o droghe illegali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Qual'AXI gruppo
pazienti per i quali è stata eseguita la chirurgia del braccio distale con blocco del plesso brachiale ascellare
|
Valutazione della soddisfazione a 24 e 48 ore dopo l'intervento mediante questionario di indagine autosomministrato basato su diverse scale: Evan-LR, Net Promotor Score, Punteggio di soddisfazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Evan-LR il giorno 2
Lasso di tempo: a 48 ore postoperatorie
|
Evan-LR autogestito: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" scala da 0 a 100, dove "100" indica il miglior livello possibile di soddisfazione e "0" il peggiore.
|
a 48 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Evan-LR il giorno 1
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
|
Evan-LR autogestito: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" scala da 0 a 100, dove "100" indica il miglior livello possibile di soddisfazione e "0" il peggiore.
|
a 24 ore postoperatorie
|
|
Punteggio netto del promotore il giorno 2
Lasso di tempo: a 48 ore postoperatorie
|
Punteggio netto promotore autosomministrato: disponibilità a consigliare a un parente di sottoporsi allo stesso intervento su una scala da 0 a 10.
In base al punteggio, i pazienti sono divisi in promotori (9 o 10), passivi (7 o 8) e detrattori (sotto 6).
L'NPS è determinato come segue: NPS = % promotori - % detrattori
|
a 48 ore postoperatorie
|
|
Punteggio netto del promotore il giorno 1
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
|
Punteggio netto promotore autosomministrato: disponibilità a consigliare a un parente di sottoporsi allo stesso intervento su una scala da 0 a 10.
In base al punteggio, i pazienti sono divisi in promotori (9 o 10), passivi (7 o 8) e detrattori (sotto 6).
L'NPS è determinato come segue: NPS = % promotori - % detrattori
|
a 24 ore postoperatorie
|
|
Punteggio di soddisfazione del paziente al giorno 2
Lasso di tempo: a 48 ore postoperatorie
|
Punteggio di soddisfazione autosomministrato: scala da 0 a 10.
Un punteggio di "0" significava estremamente insoddisfatto e un punteggio di "10" significava estremamente soddisfatto
|
a 48 ore postoperatorie
|
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Punteggio di soddisfazione del paziente al giorno 1
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
|
Punteggio di soddisfazione autosomministrato: scala da 0 a 10.
Un punteggio di "0" significava estremamente insoddisfatto e un punteggio di "10" significava estremamente soddisfatto
|
a 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2020/480
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dichiarazione di condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) a seconda della modalità istituzionale in fase di sviluppo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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