Tevredenheidsbeoordeling na axillaire blokkade (Qual'AXI)
18 december 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tevredenheidsbeoordeling na axillaire brachiale plexusblokkade voor distale armchirurgie
Tevredenheidsbeoordeling 24 en 48 uur postoperatief, na axillaire brachiale plexusblokkade voor distale armchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusie na distale armchirurgie uitgevoerd onder axillaire brachiale plexusblokkade.
Tevredenheidsbeoordeling 24 en 48 uur na de operatie door zelf in te vullen enquêtevragenlijst op basis van verschillende schalen: Evan-LR, Net Promotor Score, Tevredenheidsscore.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU de Besançon
-
Contact:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten bij wie een distale armoperatie werd uitgevoerd onder axillair brachiaal plexusblok in één academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie een distale armoperatie werd uitgevoerd onder axillaire brachiale plexusblokkade
Uitsluitingscriteria:
- Weigering, onvermogen om toestemming te geven
- onvermogen om zelf ingevulde vragenlijst in te vullen
- zwangerschap en borstvoeding
- operatie > 2 uur
- tweede chirurgische plaats die anesthesie of analgesie vereist
- chronisch gebruik van analgesie (inclusief opioïden) of illegale drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Qual'AXI-groep
patiënten bij wie een distale armoperatie werd uitgevoerd onder axillaire brachiale plexusblokkade
|
Tevredenheidsbeoordeling 24 en 48 uur na de operatie door zelf in te vullen enquêtevragenlijst op basis van verschillende schalen: Evan-LR, Net Promotor Score, Tevredenheidsscore.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evan-LR-score op dag 2
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
zelfbeheerd Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" Schaal van 0 tot 100, waarbij "100" de best mogelijke mate van tevredenheid aangeeft en "0" de slechtste.
|
48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evan-LR-score op dag 1
Tijdsspanne: op 24 uur postoperatief
|
zelfbeheerd Evan-LR: "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" Schaal van 0 tot 100, waarbij "100" de best mogelijke mate van tevredenheid aangeeft en "0" de slechtste.
|
op 24 uur postoperatief
|
|
Net Promoter-score op dag 2
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
zelfbeheerde Net Promotor score: bereidheid om een familielid te adviseren dezelfde operatie te ondergaan op een schaal van 0 tot 10.
Op basis van de score worden patiënten verdeeld in promotors (9 of 10), passieven (7 of 8) en tegenstanders (onder de 6).
De NPS wordt als volgt bepaald: NPS = % promoters - % detractors
|
48 uur postoperatief
|
|
Net Promoter-score op dag 1
Tijdsspanne: op 24 uur postoperatief
|
zelfbeheerde Net Promotor score: bereidheid om een familielid te adviseren dezelfde operatie te ondergaan op een schaal van 0 tot 10.
Op basis van de score worden patiënten verdeeld in promotors (9 of 10), passieven (7 of 8) en tegenstanders (onder de 6).
De NPS wordt als volgt bepaald: NPS = % promoters - % detractors
|
op 24 uur postoperatief
|
|
Patiënttevredenheidsscore op dag 2
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
zelf ingevuld Tevredenheidsscore: schaal van 0 tot 10.
Een score van "0" betekende extreem ontevreden en een score van "10" betekende extreem tevreden
|
48 uur postoperatief
|
|
Patiënttevredenheidsscore op dag 1
Tijdsspanne: op 24 uur postoperatief
|
zelf ingevuld Tevredenheidsscore: schaal van 0 tot 10.
Een score van "0" betekende extreem ontevreden en een score van "10" betekende extreem tevreden
|
op 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 januari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P/2020/480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Verklaring voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD), afhankelijk van de institutionele modaliteit die wordt ontwikkeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .