Évaluation de la satisfaction après bloc axillaire (Qual'AXI)
18 décembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Évaluation de la satisfaction après un bloc du plexus brachial axillaire pour une chirurgie distale du bras
Évaluation de la satisfaction à 24 et 48 heures postopératoires, après bloc du plexus brachial axillaire pour chirurgie distale du bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclusion après chirurgie distale du bras réalisée sous bloc axillaire du plexus brachial.
Évaluation de la satisfaction à 24 et 48 heures post opératoire par questionnaire d'enquête auto-administré basé sur différentes échelles : Evan-LR, Net Promoter Score, Score de satisfaction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Besancon, France, 25000
- Recrutement
- CHU de Besançon
-
Contact:
- Francis BERTHIER, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients pour lesquels une chirurgie distale du bras a été réalisée sous bloc axillaire du plexus brachial dans un seul hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- patients pour lesquels une chirurgie distale du bras a été réalisée sous bloc du plexus brachial axillaire
Critère d'exclusion:
- Refus, incapacité de consentir
- incapacité à remplir le questionnaire d'enquête auto-administré
- la grossesse et l'allaitement
- chirurgie > 2 heures
- deuxième site chirurgical nécessitant une anesthésie ou une analgésie
- utilisation chronique d'analgésiques (y compris les opioïdes) ou de drogues illégales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Qual'AXI
patients pour lesquels une chirurgie distale du bras a été réalisée sous bloc du plexus brachial axillaire
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Évaluation de la satisfaction à 24 et 48 heures post opératoire par questionnaire d'enquête auto-administré basé sur différentes échelles : Evan-LR, Net Promoter Score, Score de satisfaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Evan-LR le jour 2
Délai: à 48h post opératoire
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Evan-LR auto-administré : "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" échelle de 0 à 100, "100" indiquant le meilleur niveau de satisfaction possible et "0" le pire.
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à 48h post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Evan-LR le jour 1
Délai: à 24h post opératoire
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Evan-LR auto-administré : "Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale" échelle de 0 à 100, "100" indiquant le meilleur niveau de satisfaction possible et "0" le pire.
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à 24h post opératoire
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Score net du promoteur au jour 2
Délai: à 48h post opératoire
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Net Promoter score auto-administré : volonté de conseiller à un proche de subir la même opération sur une échelle de 0 à 10.
Sur la base du score, les patients sont divisés en promoteurs (9 ou 10), passifs (7 ou 8) et détracteurs (moins de 6).
Le NPS est déterminé comme suit : NPS = % promoteurs - % détracteurs
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à 48h post opératoire
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Score net du promoteur au jour 1
Délai: à 24h post opératoire
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Net Promoter score auto-administré : volonté de conseiller à un proche de subir la même opération sur une échelle de 0 à 10.
Sur la base du score, les patients sont divisés en promoteurs (9 ou 10), passifs (7 ou 8) et détracteurs (moins de 6).
Le NPS est déterminé comme suit : NPS = % promoteurs - % détracteurs
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à 24h post opératoire
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Score de satisfaction des patients au jour 2
Délai: à 48h post opératoire
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Score de satisfaction auto-administré : échelle de 0 à 10.
Un score de "0" signifiait extrêmement insatisfait et qu'un score de "10" signifiait extrêmement satisfait
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à 48h post opératoire
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Score de satisfaction des patients au jour 1
Délai: à 24h post opératoire
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Score de satisfaction auto-administré : échelle de 0 à 10.
Un score de "0" signifiait extrêmement insatisfait et qu'un score de "10" signifiait extrêmement satisfait
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à 24h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (RÉEL)
12 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2020/480
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Déclaration de partage des données individuelles des participants (DPI) en fonction de la modalité institutionnelle en cours de développement
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .