人工股関節置換術のための創傷浸潤に結合された PENG ブロック
2021年4月5日 更新者：Giuseppe Pascarella、Campus Bio-Medico University
人工股関節全置換術後の術後鎮痛のための創傷浸潤と単独の創傷浸潤に組み合わせた嚢周囲神経群（PENG）ブロック：前向き対照試験
この研究では、待機的股関節置換術後の鎮痛のための創傷浸潤に組み合わせた包周囲神経群 (PENG) ブロックの効果を分析します。
参加者の半分は PENG ブロックと創傷浸潤を組み合わせて受け取り、残りの半分は創傷浸潤のみを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア
- Università Campus Biomedico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的股関節置換手術
- ASA 身体ステータス スコア < 4
除外基準:
- 局所麻酔の禁忌
- ASA身体ステータススコア≧4
- -患者がインフォームドコンセントを拒否または歌うことができない
- オピオイドによる術前療法
- -研究プロトコルによって提供される薬物に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Pengブロックと創傷浸潤
創傷浸潤に結合されたPENGブロックを受けた参加者
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脊椎麻酔を行った後、20 mL の 0.375 % ロピバカインによる PENG ブロックを、Giron-Arongo らによって記述されているように、低周波曲線プローブを使用して実行します。
22G 80 mm 針 (Stimuplex Ultra 360、ブラウン) を使用します。
手術の最後に、外科医は 20 mL の 0.375 % ロピバカインで創傷浸潤を行います。
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アクティブコンパレータ：創傷浸潤
創傷浸潤のみを受ける参加者
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手術の最後に、外科医は 20 mL の 0.375 % ロピバカインで創傷浸潤を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大疼痛スコア
時間枠：24時間
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「痛みなし」（スコア 0）および「可能な限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」（スコア 100 [100 mm スケール]）で固定されたビジュアル アナログ ペイン スケールを使用して、手術後48時間
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24時間
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総オピオイド消費量
時間枠：48時間
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発売された舌下サフェンタニル錠剤の合計
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のオピオイドまでの時間
時間枠：48時間
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手術終了から最初のオピオイド投与までの時間（時間）
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48時間
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股関節可動域
時間枠：24時間
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股関節屈曲度
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24時間
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歩行までの時間
時間枠：48時間
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補助具の有無にかかわらず、患者が立ち上がって歩くことができるまでの時間
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48時間
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大腿四頭筋の脱力
時間枠：48時間
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0 = 影響なしのスケールを使用した大腿四頭筋の脱力の存在。 1 = 膝の屈曲は可能ですが、股関節の屈曲はできません。 2 = 膝と股関節の屈曲がない
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48時間
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ブロック合併症の発生率
時間枠：48時間
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局所感染、局所麻酔薬の血管内注射、即時の全身毒性など、ブロックの合併症または副作用。
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48時間
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オピオイドの副作用
時間枠：48時間
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眠気、脱飽和、吐き気、嘔吐などのオピオイド副作用の有無
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Pascarella, MD、University Hospital Campus Biomedico of Rome
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitanò R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agrò FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月9日
一次修了 (実際)
2020年12月24日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。