Bloco PENG combinado com infiltração de feridas para substituição do quadril
5 de abril de 2021 atualizado por: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University
Grupo de Nervos Pericapsulares (PENG) Bloqueio Combinado à Infiltração da Ferida versus Infiltração da Ferida Isolada para Analgesia Pós-Operatória Após Substituição Total do Quadril: um Estudo Prospectivo Controlado
Este estudo analisa o efeito do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) combinado à infiltração da ferida para analgesia após artroplastia eletiva do quadril.
Metade dos participantes receberá um Bloco PENG combinado com a infiltração da ferida, enquanto a outra metade receberá apenas a infiltração da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Roma, Itália
- Università Campus Biomedico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva de substituição do quadril
- Pontuação do estado físico ASA < 4
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à anestesia regional
- Pontuação do estado físico ASA ≥ 4
- Recusa ou incapacidade do paciente em cantar o consentimento informado
- Terapia pré-operatória com opioides
- Alergias a qualquer medicamento fornecido pelo protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BLOQUEIO DE PENG E INFILTRAÇÃO DE FERIDAS
Participantes recebendo bloqueio PENG combinado com infiltração da ferida
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Após a realização da raquianestesia, o bloqueio PENG com 20 mL de Ropivacaína a 0,375% será executado conforme descrito por Giron-Arongo et al com sonda curvilínea de baixa frequência.
Será utilizada agulha 22G 80 mm (Stimuplex Ultra 360, Braun ).
Ao final da operação, o cirurgião fará a infiltração da ferida com 20 mL de Ropivacaína a 0,375%.
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Comparador Ativo: INFILTRAÇÃO DE FERIDA
Participantes recebendo apenas infiltração de feridas
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Ao final da operação, o cirurgião fará a infiltração da ferida com 20 mL de Ropivacaína a 0,375%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação máxima de dor
Prazo: 24 horas
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Uma escala visual analógica de dor ancorada em "nenhuma dor" (escore de 0) e "a pior dor possível" ou "pior dor imaginável" (escore de 100 [escala de 100 mm]) será usada para avaliar a dor durante 48h após a cirurgia
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24 horas
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Consumo total de opioides
Prazo: 48 horas
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Total de comprimidos sublinguais de sufentanil liberados
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o primeiro opioide
Prazo: 48 horas
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Tempo (horas) desde o final da cirurgia até a primeira administração de opioide
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48 horas
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Amplitude de movimento do quadril
Prazo: 24 horas
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Graus de flexão do quadril
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24 horas
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Tempo para deambular
Prazo: 48 horas
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Tempo até que o paciente seja capaz de se levantar e andar com ou sem dispositivos auxiliares
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48 horas
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Fraqueza do quadríceps
Prazo: 48 horas
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Presença de fraqueza do quadríceps usando uma escala onde 0= nenhum efeito; 1 = flexão do joelho possível, mas não flexão do quadril; 2 = ausência de flexão de joelho e quadril
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48 horas
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Incidência de complicações do bloqueio
Prazo: 48 horas
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Quaisquer complicações ou efeitos colaterais dos bloqueios, como infecção local, injeção intravascular de anestésicos locais e toxicidade sistêmica imediata.
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48 horas
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Efeitos colaterais de opioides
Prazo: 48 horas
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A presença ou ausência de efeitos colaterais de opioides, como sonolência, dessaturação, náusea e vômito
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Pascarella, MD, University Hospital Campus Biomedico of Rome
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitanò R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agrò FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29/20 PAR ComEt CBM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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