Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG-lohko yhdistettynä haavainfiltraatioon lonkan vaihtoa varten

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus yhdistettynä haavainfiltraatioon vs. haavainfiltraatio yksinään postoperatiiviseen analgesiaan täydellisen lonkan vaihdon jälkeen: tuleva kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa analysoidaan perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) eston vaikutusta haavan infiltraatioon kivunlievitykseen elektiivisen lonkkaproteesin jälkeen.

Puolet osallistujista saa PENG-lohkon yhdistettynä haavainfiltraatioon, kun taas toinen puoli saa vain haavainfiltraation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Università Campus Biomedico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus
  • ASA fyysisen tilan pisteet < 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • ASA-fyysisen tilan pisteet ≥ 4
  • Potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys laulaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ennen leikkausta opioidihoito
  • Allergia mille tahansa tutkimusprotokollan mukaiselle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEN LUKKO JA HAAVA TULLUTTAMINEN
Osallistujat saavat PENG-salpauksen yhdistettynä haavainfiltraatioon
Menettely: PNG-lohko
Spinaalipuudutuksen suorittamisen jälkeen suoritetaan PENG-salpaus 20 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia Giron-Arongon et al:n kuvaamalla tavalla matalataajuisella kaarevalla koettimella. Käytetään 22G 80 mm neulaa (Stimuplex Ultra 360, Braun).
Menettely: Haavan infiltraatio
Leikkauksen lopussa kirurgi suorittaa haavainfiltraation 20 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia.
Active Comparator: HAAVAN TULKEMINEN
Osallistujat, jotka saavat haavainfiltraatiota yksin
Menettely: Haavan infiltraatio
Leikkauksen lopussa kirurgi suorittaa haavainfiltraation 20 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kipupistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalista analogista kipuasteikkoa, joka on ankkuroitu "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm asteikko]), käytetään kivun arvioimiseen kivun aikana. 48 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vapautuneiden sublingual Sufentanil -tablettien kokonaismäärä
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen opioidin aika
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aika (tuntia) leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen opioidien antamiseen
48 tuntia
Lonkan liikerata
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lonkan taivutuksen asteet
24 tuntia
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aika, jonka jälkeen potilas pystyy nousemaan seisomaan ja kävelemään apuvälineiden kanssa tai ilman
48 tuntia
Nelipään heikkous
Aikaikkuna: 48 tuntia
Nelipäisen reisilihaksen heikkous asteikolla, jossa 0 = ei vaikutusta; 1 = polven taivutus mahdollinen, mutta ei lonkan koukistus; 2 = polven ja lonkan taivutuksen puuttuminen
48 tuntia
Blokkakomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Lohkojen kaikki komplikaatiot tai sivuvaikutukset, kuten paikallinen infektio, paikallispuudutusaineen intravaskulaarinen injektio ja välitön systeeminen toksisuus.
48 tuntia
Opioidien sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
Opioidien sivuvaikutusten, kuten uneliaisuuden, kyllästymisen, pahoinvoinnin ja oksentelun, esiintyminen tai puuttuminen
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Pascarella, MD, University Hospital Campus Biomedico of Rome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29/20 PAR ComEt CBM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset PNG-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa