이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고관절 교체를 위한 상처 침투에 결합된 PENG 블록

2021년 4월 5일 업데이트: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

고관절 전치환술 후 수술 후 진통을 위해 상처 침윤에 결합된 Pericapsular Nerve Group(PENG) 차단 vs. 단독 상처 침윤: 전향적 통제 시험

본 연구는 선택적 고관절 치환술 후 진통을 위한 상처 침윤과 결합된 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록의 효과를 분석합니다.

참가자의 절반은 상처 침투와 결합된 PENG 블록을 받고 나머지 절반은 상처 침투만 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아
        • Università Campus Biomedico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 고관절 교체 수술
  • ASA 신체 상태 점수 < 4

제외 기준:

  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • ASA 신체 상태 점수 ≥ 4
  • 정보에 입각한 동의를 노래하는 환자의 거부 또는 무능력
  • 오피오이드로 수술 전 치료
  • 연구 프로토콜에서 제공하는 모든 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펭 차단 및 상처 침투
상처 침윤에 결합된 PENG 블록을 받는 참가자
절차: 펭 블록
척추 마취를 수행한 후 0.375% Ropivacaine 20mL로 PENG 블록을 저주파 곡선 프로브를 사용하여 Giron-Arongo 등이 설명한 대로 실행합니다. 22G 80mm 침(Stimuplex Ultra 360, Braun)을 사용한다.
절차: 상처 침투
수술이 끝나면 외과의는 0.375% Ropivacaine 20mL로 상처 침윤을 시행합니다.
활성 비교기: 상처 침투
단독으로 상처 침윤을 받는 참가자
절차: 상처 침투
수술이 끝나면 외과의는 0.375% Ropivacaine 20mL로 상처 침윤을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 통증 점수
기간: 24 시간
"통증 없음"(점수 0) 및 "가능한 한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(점수 100[100-mm 척도])으로 고정된 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 수술 후 48시간
24 시간
총 오피오이드 소비
기간: 48 시간
총 설하 수펜타닐 정제 출시
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 오피오이드 소요 시간
기간: 48 시간
수술 종료 후 첫 번째 오피오이드 투여까지의 시간(시간)
48 시간
고관절 운동 범위
기간: 24 시간
고관절 굴곡 정도
24 시간
보행 시간
기간: 48 시간
환자가 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 일어서서 걸을 수 있을 때까지의 시간
48 시간
사두근 약점
기간: 48 시간
척도를 사용하여 대퇴사두근의 약화 존재, 여기서 0은 영향 없음; 1 = 무릎 굴곡은 가능하지만 고관절 굴곡은 불가능; 2 = 무릎 및 고관절 굴곡 없음
48 시간
블록 합병증의 발생률
기간: 48 시간
국소 감염, 국소 마취제의 혈관 내 주사 및 즉각적인 전신 독성과 같은 블록의 합병증 또는 부작용.
48 시간
오피오이드 부작용
기간: 48 시간
졸음, 불포화, 메스꺼움 및 구토와 같은 오피오이드 부작용의 유무
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Campus Bio-Medico University

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe Pascarella, MD, University Hospital Campus Biomedico of Rome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29/20 PAR ComEt CBM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

펭 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다