PENG 阻滞联合伤口浸润用于髋关节置换
2021年4月5日 更新者：Giuseppe Pascarella、Campus Bio-Medico University
囊周神经群 (PENG) 阻滞联合伤口浸润与伤口浸润单独用于全髋关节置换术后镇痛：一项前瞻性对照试验
本研究分析了囊周神经组 (PENG) 阻滞联合伤口浸润镇痛择期髋关节置换术后的效果。
一半的参与者将接受结合伤口浸润的 PENG Block，而另一半将单独接受伤口浸润。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Roma、意大利
- Università Campus Biomedico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期髋关节置换手术
- ASA 身体状况评分 < 4
排除标准：
- 区域麻醉的禁忌症
- ASA 身体状况评分 ≥ 4
- 患者拒绝或无法签署知情同意书
- 术前阿片类药物治疗
- 对研究方案提供的任何药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：彭块和伤口浸润
接受 PENG 阻滞联合伤口浸润的参与者
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进行脊髓麻醉后，将按照 Giron-Arongo 等人的描述，使用低频曲线探头执行 PENG 阻滞和 20 mL 的 0.375% 罗哌卡因。
将使用 22G 80 mm 针（Stimuplex Ultra 360，Braun）。
手术结束时，外科医生将用 20 毫升 0.375% 的罗哌卡因进行伤口浸润。
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有源比较器：伤口浸润
单独接受伤口浸润的参与者
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手术结束时，外科医生将用 20 毫升 0.375% 的罗哌卡因进行伤口浸润。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大疼痛评分
大体时间：24小时
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将使用以“无疼痛”（0 分）和“尽可能严重的疼痛”或“最严重的可想象疼痛”（100 分[100 毫米量表]）为基础的视觉模拟疼痛量表来评估疼痛术后48小时
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24小时
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阿片类药物总消费量
大体时间：48小时
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舒芬太尼舌下含服片剂总量
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次使用阿片类药物的时间
大体时间：48小时
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从手术结束到第一次阿片类药物给药的时间（小时）
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48小时
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髋关节活动范围
大体时间：24小时
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髋关节屈曲度数
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24小时
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下床时间
大体时间：48小时
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患者能够在有或没有辅助装置的情况下站立和行走的时间
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48小时
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股四头肌无力
大体时间：48小时
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使用 0 = 无影响的量表存在股四头肌无力； 1 = 可以屈膝但不能屈髋； 2 = 膝关节和髋关节没有屈曲
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48小时
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阻滞并发症的发生率
大体时间：48小时
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阻滞的任何并发症或副作用，例如局部感染、血管内注射局麻药和立即全身毒性。
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48小时
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阿片类药物的副作用
大体时间：48小时
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是否存在阿片类药物副作用，例如嗜睡、饱和度下降、恶心和呕吐
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Pascarella, MD、University Hospital Campus Biomedico of Rome
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitanò R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agrò FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2020年12月24日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
彭块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知