Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG-blok kombineret med sårinfiltration til hofteudskiftning

5. april 2021 opdateret af: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Perikapsular nervegruppe (PENG) blok kombineret med sårinfiltration vs. sårinfiltration alene til postoperativ analgesi efter total hofteudskiftning: et prospektivt kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse analyserer effekten af ​​Pericapsular Nerve Group (PENG) Block kombineret med sårinfiltration til analgesi efter elektiv hofteudskiftning.

Halvdelen af ​​deltagerne får en PENG-blok kombineret med sårinfiltration, mens den anden halvdel får sårinfiltration alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Università Campus Biomedico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv hofteprotesekirurgi
  • ASA fysisk statusscore < 4

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til regional anæstesi
  • ASA fysisk statusscore ≥ 4
  • Patientens afvisning eller manglende evne til at synge det informerede samtykke
  • Præoperativ terapi med opioider
  • Allergi over for ethvert lægemiddel leveret af undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG BLOK OG SÅREFILTRATION
Deltagere, der modtager PENG-blok kombineret med sårinfiltration
Procedure: PENG blok
Efter udførelse af spinal anæstesi udføres PENG-blok med 20 ml 0,375 % Ropivacain som beskrevet af Giron-Arongo et al. med en lavfrekvent kurvelineær probe. En 22G 80 mm nål (Stimuplex Ultra 360, Braun ) vil blive brugt.
Procedure: Sår infiltration
Ved afslutningen af ​​operationen vil kirurgen udføre sårinfiltration med 20 ml 0,375 % ropivacain.
Aktiv komparator: SÅREFILTRATION
Deltagere modtager sårinfiltration alene
Procedure: Sår infiltration
Ved afslutningen af ​​operationen vil kirurgen udføre sårinfiltration med 20 ml 0,375 % ropivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smertescore
Tidsramme: 24 timer
En visuel analog smerteskala forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]) vil blive brugt til at evaluere smerte under 48 timer efter operationen
24 timer
Samlet opioiderforbrug
Tidsramme: 48 timer
I alt frigivet sublinguale Sufentanil-tabletter
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første opioid
Tidsramme: 48 timer
Tid (timer) fra slutningen af ​​operationen til den første opioidadministration
48 timer
Omfang af hoftebevægelser
Tidsramme: 24 timer
Grader af hoftefleksion
24 timer
Tid til ambulation
Tidsramme: 48 timer
Tid indtil patienten er i stand til at rejse sig og gå med eller uden hjælpemidler
48 timer
Quadriceps svaghed
Tidsramme: 48 timer
Tilstedeværelse af svaghed i quadriceps ved hjælp af en skala, hvor 0 = ingen effekt; 1 = knæbøjning mulig, men ikke hoftefleksion; 2 = fravær af knæ- og hoftefleksion
48 timer
Forekomst af blokkomplikationer
Tidsramme: 48 timer
Eventuelle komplikationer eller bivirkninger af blokeringerne, såsom lokal infektion, intravaskulær injektion af lokalbedøvelsesmidler og øjeblikkelig systemisk toksicitet.
48 timer
Opioider bivirkninger
Tidsramme: 48 timer
Tilstedeværelsen eller fraværet af opioider bivirkninger såsom døsighed, desaturation, kvalme og opkastning
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Pascarella, MD, University Hospital Campus Biomedico of Rome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29/20 PAR ComEt CBM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med PENG blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner