Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PENG-block kombinerat med sårinfiltration för höftledsplastik

5 april 2021 uppdaterad av: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Perikapsulär nervgruppsblock (PENG) kombinerat med sårinfiltration vs. sårinfiltration ensam för postoperativ analgesi efter total höftledsplastik: en prospektiv kontrollerad prövning

Denna studie analyserar effekten av Pericapsular Nerve Group (PENG) Block kombinerat med sårinfiltration för analgesi efter elektiv höftprotes.

Hälften av deltagarna kommer att få ett PENG-block kombinerat med sårinfiltration, medan den andra hälften kommer att få enbart sårinfiltration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Università Campus Biomedico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv höftprotesoperation
  • ASA fysisk statuspoäng < 4

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för regional anestesi
  • ASA fysisk statuspoäng ≥ 4
  • Patientens vägran eller oförmåga att sjunga det informerade samtycket
  • Preoperativ terapi med opioider
  • Allergier mot något läkemedel som tillhandahålls av studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PENG BLOCK OCH SÅR INFILTRATION
Deltagare som får PENG-block kombinerat med sårinfiltration
Procedur: PENG block
Efter att ha utfört spinalbedövning kommer PENG-blockering med 20 ml 0,375 % ropivakain att utföras enligt beskrivningen av Giron-Arongo et al med en lågfrekvent kurvlinjär sond. En 22G 80 mm nål (Stimuplex Ultra 360, Braun) kommer att användas.
Procedur: Sårinfiltration
I slutet av operationen kommer kirurgen att utföra sårinfiltration med 20 ml 0,375 % ropivakain.
Aktiv komparator: SÅRINFILTRATION
Deltagare får enbart sårinfiltration
Procedur: Sårinfiltration
I slutet av operationen kommer kirurgen att utföra sårinfiltration med 20 ml 0,375 % ropivakain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt smärtresultat
Tidsram: 24 timmar
En visuell analog smärtskala förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som den kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100 [100 mm skala]) kommer att användas för att utvärdera smärta under 48 timmar efter operationen
24 timmar
Total konsumtion av opioider
Tidsram: 48 timmar
Totalt släpps sublinguala Sufentanil-tabletter
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första opioid
Tidsram: 48 timmar
Tid (timmar) från slutet av operationen till den första opioidadministreringen
48 timmar
Omfång av höftrörelser
Tidsram: 24 timmar
Grader av höftböjning
24 timmar
Dags för ambulering
Tidsram: 48 timmar
Tid tills patienten kan resa sig och gå med eller utan hjälpmedel
48 timmar
Quadriceps svaghet
Tidsram: 48 timmar
Förekomst av svaghet i quadriceps med hjälp av en skala där 0 = ingen effekt; 1 = knäböjning möjlig men inte höftböjning; 2 = frånvaro av knä- och höftböjning
48 timmar
Förekomst av blockkomplikationer
Tidsram: 48 timmar
Eventuella komplikationer eller biverkningar av blocken, såsom lokal infektion, intravaskulär injektion av lokalanestetika och omedelbar systemisk toxicitet.
48 timmar
Opioider biverkningar
Tidsram: 48 timmar
Närvaro eller frånvaro av opioiderbiverkningar såsom dåsighet, desaturation, illamående och kräkningar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppe Pascarella, MD, University Hospital Campus Biomedico of Rome

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

12 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29/20 PAR ComEt CBM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera